Cediranib en pacientes con recaída de cáncer de ovario sensible al platino (ICON6): ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La angiogénesis es un objetivo clave en el cáncer de ovario epitelial avanzado.
• Cediranib, un inhibidor oral del VEGFR, muestra actividad antitumoral en el cáncer de ovario recurrente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de cediranib en combinación con quimioterapia y como mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario sensible al platino con primera recaída.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3 en el que participaron 456 pacientes.
• Los pacientes recibieron quimioterapia a base de platino con placebo o cediranib, seguido de un tratamiento de mantenimiento con placebo o cediranib.
• El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SFP) comparando el mantenimiento de cediranib (brazo C) con el mantenimiento de placebo (brazo A).

Principales resultados:

• La SFP media fue de 11,0 meses en el brazo de mantenimiento de cediranib (brazo C) frente a 8,7 meses en el brazo de placebo (brazo A) (HR 0,56, p< 0,0001).
• La SFP mediana en el brazo de cediranib concomitante (brazo B) fue de 9,9 meses.
• Se observaron un aumento de las toxicidades, incluyendo diarrea, neutropenia e hipertensión con cediranib, con un mal cumplimiento durante el mantenimiento.

Conclusiones:

• Cediranib, como terapia de mantenimiento con quimioterapia, ofrece una mejora significativa en la SFP para el cáncer de ovario sensible al platino recurrente.
• Esta combinación puede representar una nueva opción terapéutica, aunque las toxicidades asociadas requieren un control cuidadoso.
• Se necesita un seguimiento adicional para evaluar los beneficios en la supervivencia general.