Producción de flujo continuo de productos farmacéuticos bajo demanda en un sistema compacto y reconfigurable

Área de la Ciencia:

• Fabricación farmacéutica
• Ingeniería Química
• Química de los procesos

Sus antecedentes:

• La fabricación farmacéutica tradicional se basa en el procesamiento por lotes, que requiere mucho tiempo y es vulnerable a las interrupciones de la cadena de suministro.
• La fabricación descentralizada ofrece soluciones potenciales para mejorar la eficiencia y la resiliencia en la producción de medicamentos.

Objetivo del estudio:

• Demostrar una plataforma de fabricación compacta y reconfigurable para la síntesis y formulación de flujo continuo de ingredientes farmacéuticos activos (API).
• Mostrar una alternativa al procesamiento por lotes tradicional para la producción farmacéutica.

Principales métodos:

• Síntesis y formulación continua de API de extremo a extremo en un nuevo sistema de fabricación del tamaño de un refrigerador.
• Utilizando avances en síntesis de flujo continuo, telescopio de secuencia de múltiples pasos, ingeniería de reacción y formulación en tiempo real.

Principales resultados:

• El sistema produjo con éxito cantidades suficientes de clorhidrato de difenhidramina, clorhidrato de lidocaína, diazepam y clorhidrato de fluoxetina diariamente.
• Los API sintetizados cumplían con los estándares de la Farmacopea de los Estados Unidos para dosis líquidas orales o tópicas.
• La plataforma demostró un enfoque flexible y sencillo para la fabricación farmacéutica.

Conclusiones:

• La fabricación de flujo continuo en una plataforma compacta ofrece una alternativa viable al procesamiento por lotes tradicional.
• Este enfoque puede reducir significativamente los tiempos de producción y mitigar los riesgos de la cadena de suministro.
• La tecnología desarrollada permite la producción eficiente y bajo demanda de múltiples API que cumplen estrictas normas de calidad.