Infarto de miocardio por elevación del segmento ST (DANAMI 3-DEFER): ensayo controlado aleatorizado abierto

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Cardiología intervencionista
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La intervención coronaria percutánea post-primaria de embolización trombótica (PCI) con implantación de stent puede afectar negativamente el pronóstico en pacientes con infarto de miocardio por elevación del segmento ST.
• La evaluación de estrategias alternativas de ICP es crucial para mejorar los resultados en la gestión de las ITMT.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los resultados clínicos de la implantación diferida de stent en comparación con la PCI primaria estándar en pacientes con diagnóstico de STEMI.
• Para determinar si un enfoque de stenting tardío ofrece un mejor pronóstico después de un tratamiento exitoso de la arteria culpable.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado abierto realizado en cuatro centros primarios de PCI en Dinamarca.
• 1215 pacientes con STEMI elegibles fueron asignados al azar a una ICP estándar con stenting inmediato o con stenting diferido 48 horas después del procedimiento.
• El criterio de valoración primario fue una combinación de mortalidad por todas las causas, admisión de insuficiencia cardíaca, infarto recurrente y revascularización no planificada en 2 años.

Principales resultados:

• No se observó diferencia significativa en el criterio de valoración primario entre los grupos de ICP estándar (18%) y de implantación diferida de stent (17%) (HR 0,99, IC del 95% 0,76-1,29; p=0,92).
• Las tasas de infarto de miocardio, hemorragia, nefropatía inducida por contraste y accidente cerebrovascular relacionados con el procedimiento fueron similares entre los dos grupos.
• La mediana de seguimiento fue de 42 meses, con 1215 pacientes asignados al azar entre marzo de 2011 y febrero de 2014.

Conclusiones:

• La implantación de stent diferida de rutina no parece reducir la incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes en pacientes con STEMI en comparación con la PCI primaria convencional.
• Se necesitan más investigaciones de ensayos aleatorizados en curso para aclarar completamente el papel de la colocación diferida de stents en el tratamiento de STEMI.