Histeroscopia antes de la fecundación in vitro (inSIGHT): ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado

Área de la Ciencia:

• Medicina de la reproducción
• Cirugía ginecológica
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La histeroscopia se realiza con frecuencia en mujeres infértiles sometidas a fertilización in vitro (FIV) para mejorar el éxito del embarazo.
• Sin embargo, faltan pruebas sólidas de ensayos controlados aleatorios (ECA) que apoyen esta práctica.
• El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la histeroscopia de rutina antes del primer ciclo de FIV en las tasas de nacimientos vivos.

Objetivo del estudio:

• Determinar si la histeroscopia de rutina antes del primer ciclo de tratamiento de fecundación in vitro (FIV) aumenta la tasa de nacimientos vivos.
• Proporcionar recomendaciones basadas en la evidencia para el tratamiento de mujeres infértiles con hallazgos normales de ultrasonido transvaginal antes de la FIV.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo controlado pragmático, multicéntrico y aleatorizado en el que participaron 750 mujeres programadas para su primer tratamiento de FIV.
• Las participantes con ecografía transvaginal normal y sin histeroscopia previa fueron asignadas al azar (1:1) a una histeroscopia con tratamiento potencial o a una FIV inmediata.
• El resultado primario fue un embarazo en curso que dio lugar a un parto en vivo dentro de los 18 meses, analizado por intención de tratar.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en las tasas de nacimientos vivos entre el grupo de histeroscopia (57%) y el grupo de FIV inmediata (54%) (riesgo relativo 1,06, IC del 95% 0,93-1,20; p=0,41).
• La incidencia de endometritis después de la histeroscopia fue inferior al 1% en el grupo de histeroscopia.
• El ensayo incluyó a 750 mujeres entre mayo de 2011 y agosto de 2013.

Conclusiones:

• La histeroscopia de rutina no mejora las tasas de nacimientos vivos en mujeres infértiles con hallazgos normales de ultrasonido transvaginal programados para su primer tratamiento de FIV.
• Estos hallazgos sugieren que la histeroscopia de rutina no debe ofrecerse a esta población de pacientes.
• El estudio proporciona pruebas cruciales para orientar la práctica clínica en las tecnologías de reproducción asistida.