Histeroscopia en fallas recurrentes de fecundación in vitro (TROPHY): ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado

Área de la Ciencia:

• Medicina de la reproducción
• Ginecología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Las tasas de éxito de la fertilización in vitro (FIV) siguen siendo bajas, lo que requiere múltiples ciclos de tratamiento para muchas mujeres.
• Los metanálisis anteriores sugirieron que la histeroscopia podría mejorar los resultados en el fallo de implantación recurrente, pero carecían de evidencia de alta calidad.
• El ensayo TROPHY fue diseñado para evaluar definitivamente el impacto de la histeroscopia en las tasas de nacimientos vivos en mujeres con fallo recurrente de FIV.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si la histeroscopia ambulatoria realizada antes de un ciclo de tratamiento de FIV mejora la tasa de nacimientos vivos en mujeres con fallas recurrentes de implantación.
• Proporcionar pruebas sólidas de un ensayo controlado aleatorio para guiar la práctica clínica.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado en el que participaron 702 mujeres menores de 38 años con antecedentes de 2 a 4 ciclos de FIV fallidos y ecografía uterina normal.
• Las mujeres fueron asignadas al azar (1:1) para recibir una histeroscopia ambulatoria o ninguna histeroscopia antes de su próximo ciclo de FIV.
• El resultado primario fue la tasa de nacimientos vivos, evaluada en una población de intención de tratamiento. La aleatorización se minimizó para las variables pronósticas clave.

Principales resultados:

• Un total de 350 mujeres fueron asignadas al grupo de histeroscopia y 352 al grupo de control.
• La tasa de nacimientos vivos fue del 29% tanto en el grupo de histeroscopia (102/350) como en el grupo de control (102/352), con una relación de riesgo de 1,0 (IC al 95% 0,79-1,25; p=0,96).
• No se notificaron eventos adversos relacionados con la histeroscopia durante el ensayo.

Conclusiones:

• La histeroscopia ambulatoria antes de la FIV no mejora las tasas de nacimientos vivos en mujeres con antecedentes de FIV sin éxito y ecografías uterinas normales.
• Se recomienda una investigación adicional con respecto a la eficacia de las intervenciones quirúrgicas para las anomalías específicas de la cavidad uterina antes de la FIV.
• Los hallazgos no apoyan la histeroscopia de rutina para todas las mujeres con insuficiencia de implantación recurrente.