Artritis reumatoide temprana tratada con tocilizumab, metotrexato o su combinación (U-Act-Early): ensayo estratégico...

Área de la Ciencia:

• Reumatología
• Inmunología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El tratamiento de la artritis reumatoide (AR) tiene como objetivo una remisión temprana, rápida y sostenida.
• Las directrices actuales a menudo inician la monoterapia con metotrexato (un fármaco antirreumático sintético convencional que modifica la enfermedad).
• Este estudio compara las estrategias basadas en tocilizumab con la monoterapia con metotrexato para la AR recién diagnosticada.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y la seguridad del inicio de tocilizumab (un anticuerpo monoclonal que bloquea los receptores de la interleucina-6) con o sin metotrexato frente a la monoterapia con metotrexato.
• Evaluar estrategias para lograr una remisión temprana, rápida y sostenida en la artritis reumatoide.

Principales métodos:

• Un estudio estratégico de 2 años, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble maniquí, en el que participaron 317 pacientes con AR no tratados con DMARD (diagnosticados en el plazo de 1 año, con edades ≥18, DAS28 ≥2,6).
• Los pacientes fueron asignados (1: 1: 1) a tocilizumab más metotrexato, tocilizumab más placebo- metotrexato o metotrexato más placebo- tocilizumab.
• El criterio de valoración primario fue la remisión sostenida (DAS28 < 2,6 con ≤4 articulaciones hinchadas durante ≥24 semanas), evaluada mediante el análisis de intención de tratar.

Principales resultados:

• Las tasas significativamente más altas de remisión sostenida en el régimen inicial: 86% (tocilizumab + metotrexato) y 84% (tocilizumab) frente a 44% (metotrexato) (p< 0, 0001).
• Las tasas generales de remisión sostenida también fueron más altas para las estrategias basadas en tocilizumab (86-88%) en comparación con el metotrexato (77%).
• La nasofaringitis fue el evento adverso más común; los eventos adversos graves y la mortalidad no diferían significativamente entre los grupos.

Conclusiones:

• El inicio del tratamiento con tocilizumab, con o sin metotrexato, es más eficaz para lograr una remisión sostenida en pacientes recién diagnosticados con AR.
• Estas estrategias basadas en tocilizumab demuestran un perfil de seguridad similar al de la monoterapia con metotrexato.
• Los hallazgos apoyan la intervención temprana con tocilizumab para mejorar los resultados del tratamiento de la AR.