Resultados durante el tratamiento en pacientes con empeoramiento de la función renal con Rivaroxaban en comparación...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Nefrología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Se utilizan cada vez más nuevos anticoagulantes, pero su eficacia comparativa en pacientes con deterioro de la función renal (WRF, por sus siglas en inglés) no está clara.
• La warfarina ha sido el estándar tradicional, pero los agentes más nuevos como el rivaroxaban ofrecen diferentes mecanismos de acción.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia y la seguridad de rivaroxaban frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular que experimentan un empeoramiento de la función renal durante el tratamiento.
• Analizar los parámetros de eficacia primaria (accidente cerebrovascular/ embolia sistémica) y de seguridad (hemorragia mayor/ menor) en el ensayo ROCKET AF basado en el estado de la función renal.

Principales métodos:

• Análisis de 12.612 pacientes del ensayo ROCKET AF, incluidos aquellos con y sin empeoramiento de la función renal durante el tratamiento (WRF).
• WRF definido como una disminución de > 20% en el aclaramiento de la creatinina desde el inicio.
• Modelos de riesgos proporcionales de Cox utilizados para evaluar el WRF como una covariante dependiente del tiempo.

Principales resultados:

• Los pacientes con WRF tuvieron tasas similares de accidente cerebrovascular, embolia y sangrado en comparación con aquellos con función renal estable, pero una mayor incidencia de muerte vascular.
• En pacientes con WRF, el rivaroxaban mostró una reducción en el accidente cerebrovascular o la embolia sistémica en comparación con la warfarina (1, 54 frente a 3, 25 eventos por cada 100 pacientes-años).
• No se observaron diferencias significativas en el sangrado clínicamente relevante mayor o menor entre rivaroxaban y warfarina en pacientes con WRF.

Conclusiones:

• Rivaroxaban demostró una eficacia superior en la prevención del ictus y la embolia sistémica entre los pacientes con fibrilación auricular con empeoramiento de la función renal en comparación con la warfarina.
• La mejora de la eficacia de rivaroxaban en pacientes con WRF se logró sin un aumento correspondiente en el criterio final de sangrado compuesto.