Neurostimulación transvenosa para la apnea central del sueño: ensayo aleatorizado controlado

Área de la Ciencia:

• Dispositivos médicos
• Neurología
• Pulmonología

Sus antecedentes:

• La apnea central del sueño (ASC) es una afección grave relacionada con resultados adversos para la salud.
• El sistema remedé es un dispositivo implantable diseñado para tratar el ASC a través de la neuroestimulación transvenosa.
• Este estudio evalúa la seguridad y eficacia de la neuroestimulación unilateral en pacientes con ASC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia del sistema remedé para el tratamiento de la apnea central del sueño.
• Para comparar la reducción en el índice de apnea-hipopnea (IAH) en pacientes que recibieron neuroestimulación frente a un grupo de control.
• Evaluar los acontecimientos adversos graves relacionados con el dispositivo implantable y la terapia durante 12 meses.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, multicéntrico y aleatorizado en el que participaron 151 pacientes con ASC de moderada a grave.
• Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir neurostimulación transvenosa o no estimular durante 6 meses.
• El objetivo primario fue lograr una reducción de ≥50% en el AHI, evaluado por polisomnografía.

Principales resultados:

• Significativamente más pacientes en el grupo de tratamiento (51%) lograron una reducción de ≥50% del AHI en comparación con el grupo de control (11%) (p< 0, 0001).
• La tasa general de eventos adversos graves relacionados con el sistema o la terapia fue baja (8% en el grupo de tratamiento, 9% en el grupo de control) a los 12 meses.
• El malestar no grave fue reportado por el 37% del grupo de tratamiento, y la mayoría se resolvió mediante la reprogramación.

Conclusiones:

• La neuroestimulación transvenosa mediante el sistema remedé es eficaz para reducir la gravedad de la ASC.
• La terapia demostró mejoras clínicamente significativas en las métricas del sueño, la oxigenación y la calidad de vida.
• La neuroestimulación transvenosa presenta una opción terapéutica prometedora para los pacientes que sufren de apnea central del sueño.