Un ensayo clínico aleatorizado entre un fármaco biológico no dirigido al TNF y un segundo fármaco anti-TNF para...

Área de la Ciencia:

• Reumatología
• Inmunología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Un tercio de los pacientes con artritis reumatoide (AR) presentan una respuesta insuficiente a los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
• Existen orientaciones limitadas para la selección de tratamientos posteriores tras el fracaso del tratamiento anti-TNF.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia de un fármaco biológico no dirigido al TNF (no TNF) frente a un segundo fármaco anti-TNF en pacientes con AR con una respuesta inadecuada al tratamiento anti-TNF inicial.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, pragmático y abierto de 52 semanas en el que participaron 300 pacientes con AR con actividad de la enfermedad persistente (DAS28- ESR ≥ 3,2).
• Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir un agente biológico no TNF o un segundo agente anti- TNF, dejando a los médicos la elección del tratamiento dentro de los grupos.

Principales resultados:

• A las 24 semanas, el 69% de los pacientes en el grupo sin TNF obtuvieron una respuesta buena/moderada de la European League Against Rheumatism (EULAR) en comparación con el 52% en el segundo grupo anti-TNF (OR, 2,06; P=0,004).
• El grupo no TNF demostró puntuaciones significativamente más bajas de actividad de la enfermedad (DAS28- ESR) y tasas más altas de baja actividad de la enfermedad en las semanas 24 y 52.
• El grupo no TNF mostró una mejora estadísticamente significativa en la respuesta EULAR y la actividad de la enfermedad en comparación con el segundo grupo anti-TNF.

Conclusiones:

• En pacientes con AR con respuesta inadecuada a la terapia anti-TNF, los agentes biológicos no-TNF son más eficaces que un segundo fármaco anti-TNF para lograr el control de la enfermedad a las 24 semanas.
• Este estudio proporciona orientación basada en la evidencia para la selección de terapias biológicas posteriores en el tratamiento de la AR.
• Los hallazgos apoyan el uso de productos biológicos no-TNF como el siguiente paso preferido para los pacientes que fallan en el tratamiento anti-TNF inicial.