Inducción de ATG o basiliximab en conejos para la retirada rápida de esteroides después del trasplante renal...

Área de la Ciencia:

• Nefrología
• Inmunología del trasplante
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La inmunosupresión estándar del trasplante renal implica una terapia cuádruple, incluidos los corticosteroides.
• El uso a largo plazo de corticosteroides aumenta los riesgos cardiovasculares y la diabetes post-transplante.
• Este estudio investigó la eficacia y la seguridad de la retirada rápida de esteroides en pacientes con trasplante renal de bajo riesgo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la retirada rápida de corticosteroides después del trasplante renal.
• Para comparar la globulina antitimocítica de conejo (ATG de conejo) frente a la inducción de basiliximab junto con la retirada rápida de esteroides.
• Evaluar el impacto de la retirada rápida de esteroides en la diabetes postransplante y la supervivencia del paciente/injerto.

Principales métodos:

• Un ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado en el que participaron 615 receptores de trasplante renal.
• Los pacientes fueron asignados a basiliximab con mantenimiento de esteroides (brazo A), retiro rápido de esteroides (día 8) con basiliximab (brazo B), o retiro rápido de esteroides (día 8) con ATG de conejo (brazo C).
• El criterio de valoración primario fue el rechazo agudo comprobado por biopsia (BPAR) a los 12 meses; los criterios de valoración secundarios incluyeron la diabetes post-transplante, la supervivencia del paciente y del injerto.

Principales resultados:

• Las tasas de BPAR fueron similares en todos los brazos (brazo A: 11, 2%, brazo B: 10, 6%, brazo C: 9, 9%).
• La retirada rápida de esteroides redujo significativamente la incidencia de la diabetes postransplante (brazo B: 24%, brazo C: 23%) en comparación con el mantenimiento de esteroides (brazo A: 39%).
• Las tasas de supervivencia del paciente y del injerto fueron excelentes y equivalentes en todos los grupos de tratamiento a los 12 meses; los perfiles de seguridad fueron comparables.

Conclusiones:

• La retirada rápida de esteroides es una estrategia segura y efectiva para los receptores de trasplante de riñón de bajo riesgo, reduciendo la diabetes postransplante sin comprometer los resultados del injerto.
• La inducción de ATG en conejos no ofreció superioridad sobre el basiliximab en la prevención de BPAR cuando se combinó con la retirada rápida de esteroides.
• Este enfoque ofrece una ventaja significativa en la gestión de la incidencia de la diabetes después del trasplante.