Primera línea de ceritinib versus quimioterapia a base de platino en cáncer de pulmón de células no pequeñas...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNP) reorganizado por linfoma quinasa anaplásica (ALK) es un subtipo distinto de cáncer de pulmón.
• Anteriormente no se conocía la eficacia de ceritinib en pacientes no tratados con CPNM reorganizado por ALK.
• Este estudio tuvo como objetivo comparar el ceritinib con la quimioterapia estándar en esta población de pacientes.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del ceritinib en comparación con la quimioterapia a base de platino como tratamiento de primera línea.
• Evaluar la supervivencia libre de progresión (SFP) como el criterio de valoración primario en pacientes con CPNM reorganizado por ALK avanzado.
• Proporcionar datos para las decisiones de tratamiento en pacientes no tratados con esta alteración genética específica.

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 en el que participaron 376 pacientes con NSCLC no escamoso reorganizado por ALK en estadio IIIB/ IV.
• Los pacientes fueron asignados a recibir ceritinib oral (750 mg/ día) o quimioterapia a base de platino.
• La supervivencia sin progresión fue evaluada por un comité de revisión independiente a ciegas.

Principales resultados:

• La SFP mediana fue de 16,6 meses con ceritinib frente a 8,1 meses con quimioterapia (razón de riesgo: 0,55; p< 0,00001).
• Las reacciones adversas más frecuentes con ceritinib incluyeron diarrea, náuseas y aumento de la alanina aminotransferasa.
• Los efectos adversos comunes de la quimioterapia fueron náuseas, vómitos y anemia.

Conclusiones:

• El ceritinib de primera línea demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la SFP en comparación con la quimioterapia.
• Ceritinib representa una opción eficaz de tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM reorganizado por ALK avanzado.
• El perfil de seguridad de ceritinib fue consistente con estudios anteriores, siendo la diarrea un efecto secundario común.