Selumetinib más docetaxel comparado con docetaxel solo y supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Investigaciones médicas
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El cáncer de pulmón de células no pequeñas mutante KRAS (CPNPC) carece de terapias dirigidas.
• Las opciones de tratamiento de segunda línea para el NSCLC avanzado con mutaciones KRAS son limitadas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de selumetinib más docetaxel frente a docetaxel solo como tratamiento de segunda línea para el CPNM mutante KRAS avanzado.
• Para comparar la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia global (OS) y la tasa de respuesta objetiva (ORR).

Principales métodos:

• Un ensayo clínico multinacional aleatorizado en el que participaron 510 pacientes con CPNM mutante KRAS avanzado.
• Los pacientes recibieron selumetinib más docetaxel o placebo más docetaxel.
• El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador.

Principales resultados:

• La SFP media fue de 3,9 meses con selumetinib más docetaxel frente a 2,8 meses con placebo más docetaxel (RH, 0,93; P=.44).
• La OS media fue de 8,7 meses frente a 7,9 meses, respectivamente (HR, 1,05 y P=64).
• La tasa de respuesta objetiva fue del 20,1% frente al 13,7% (OR, 1,61; P=0,05), con mayores tasas de eventos adversos de grado 3+ en el brazo de combinación (67% frente al 45%).

Conclusiones:

• La adición de selumetinib al docetaxel no mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con CPNM mutante KRAS avanzado previamente tratado.
• El tratamiento combinado no demostró un beneficio significativo en la supervivencia global.
• Se observaron tasas más altas de eventos adversos graves con el tratamiento combinado.