Alectinib versus crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ALK (J-ALEX):...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Alectinib es un inhibidor selectivo de la ALK con eficacia demostrada en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNP) positivo para la ALK.
• Los ensayos previos indicaron resultados prometedores para alectinib en pacientes japoneses con CPNM.

Objetivo del estudio:

• Comparar directamente la eficacia y la seguridad de alectinib frente a crizotinib en pacientes japoneses con CPNM ALK positivo.
• Evaluar la supervivencia libre de progresión (SFP) como objetivo primario.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 (J-ALEX) en el que participaron pacientes japoneses con NSCLC sin inhibidores de ALK.
• Los pacientes recibieron alectinib por vía oral 300 mg dos veces al día o crizotinib 250 mg dos veces al día.
• Punto final primario: PFS evaluado por un centro de revisión independiente.

Principales resultados:

• Alectinib cumplió con el objetivo primario, mostrando una mejora significativa en la SFP en comparación con crizotinib (HR 0,34, p< 0, 0001).
• No se alcanzó la SFP mediana con alectinib frente a 10,2 meses con crizotinib.
• Alectinib demostró un perfil de seguridad superior, con un número significativamente menor de eventos adversos de Grado 3/4 y interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos.

Conclusiones:

• Alectinib ofrece un beneficio significativo en la SFP y mejora la tolerabilidad respecto al crizotinib para el tratamiento de primera línea del CPNM ALK positivo en pacientes japoneses.
• Estos hallazgos apoyan el alectinib como un nuevo estándar potencial de atención para esta población de pacientes.