Conservación de órganos para el cáncer rectal (GRECCAR 2): ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto, multicéntrico,...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Oncología quirúrgica
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La preservación de órganos es un enfoque para pacientes con cáncer rectal con buena respuesta a la quimioterapia neoadyuvante.
• Su objetivo es evitar la morbilidad y los efectos secundarios de la escisión rectal.
• Este estudio comparó la extirpación local (EL) con la extirpación mesorretal total (EMT) después de la quimioradioterapia para el cáncer rectal inferior.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia y la seguridad de la escisión local frente a la escisión mesorrectal total.
• Evaluar los resultados en pacientes con cáncer de recto inferior que han logrado una buena respuesta clínica después de la quimioradioterapia.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto y multicéntrico de Fase 3.
• 145 pacientes con buena respuesta clínica con cáncer rectal inferior fueron asignados al azar a LE o TME.
• Endpoint primario: resultado compuesto de muerte, recurrencia, morbilidad y efectos secundarios a los 2 años.

Principales resultados:

• Uno o más eventos de resultado primario ocurrieron en el 56% del grupo LE y en el 48% del grupo TME a los 2 años.
• No se observaron diferencias significativas entre LE y TME en el resultado compuesto o sus componentes.
• La extirpación local no demostró superioridad sobre la extirpación mesorrectal total.

Conclusiones:

• El estudio no demostró la superioridad de la extirpación local sobre la extirpación mesorretal total.
• Las altas tasas de EMT completadas en el grupo de LE probablemente aumentaron la morbilidad y comprometieron los beneficios de LE.
• Una mejor selección de pacientes puede mejorar la estrategia de preservación de órganos.