Transmisión de hepatitis no A, no B por el concentrado de factor VIII tratado térmicamente

Área de la Ciencia:

• Virología Virología.
• Hematología Hematología.
• Hepatología Hepatología.

Sus antecedentes:

• Los estudios in vitro y en animales sugieren la inactivación viral en los concentrados de factor de coagulación.
• Se necesitan datos clínicos para confirmar la seguridad de los concentrados tratados.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la seguridad clínica de un concentrado de factor VIII calentado en seco en pacientes con hemofilia A no tratados previamente.
• Para evaluar la incidencia y las características de la hepatitis después de la administración de un concentrado de factor VIII tratado.

Principales métodos:

• 13 pacientes con hemofilia A recibieron concentrado de factor VIII secamente calentado.
• Los pacientes fueron monitoreados serológicamente durante 12 meses.
• Se evaluaron los marcadores de la hepatitis y los niveles de aminotransferasa.

Principales resultados:

• 11 de 13 pacientes (84%) desarrollaron hepatitis no A, no B.
• Los períodos de incubación fueron de 5 u 8-11 semanas, con síntomas mínimos.
• La hepatitis se resolvió en el 90% de los pacientes afectados dentro del período de seguimiento.
• Los resultados se contrastaron con los hallazgos negativos en chimpancés que recibieron el mismo concentrado.

Conclusiones:

• El concentrado de factor VIII calentado en seco presentaba un riesgo significativo de hepatitis no A, no B en pacientes con hemofilia A de primera exposición.
• La evaluación clínica en este grupo específico de pacientes es esencial para evaluar la seguridad de los concentrados de factores de coagulación tratados.
• El estudio pone de relieve las limitaciones de los modelos preclínicos en la predicción de los resultados clínicos para la seguridad viral.