Brexanolona (inyección de SAGE-547) en la depresión posparto: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• La neurociencia
• La psiquiatría
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La depresión posparto (DPP) es un trastorno significativo del estado de ánimo en las mujeres, potencialmente relacionado con los cambios hormonales.
• La alopregnanolona, un modulador alostérico positivo de los receptores GABA_A, se está investigando para el tratamiento de la PPD.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la brexanolona, una formulación intravenosa de alopregnanolona, para el tratamiento de la depresión posparto grave.

Principales métodos:

• Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de fase 2 incluyó a mujeres con PPD grave.
• Los participantes recibieron una infusión intravenosa continua de brexanolona o placebo durante 60 horas.
• El criterio de valoración primario fue el cambio en la puntuación de la Escala Hamilton para la Depresión (HAM-D) a las 60 horas.

Principales resultados:

• Brexanolona demostró una reducción estadísticamente significativa en las puntuaciones de HAM-D en comparación con el placebo a las 60 horas (p=0, 0075).
• La reducción media de la puntuación HAM-D fue de 21,0 puntos para la brexanolona frente a 8,8 puntos para el placebo.
• No se notificaron reacciones adversas graves ni interrupciones del tratamiento debido a reacciones adversas; los efectos secundarios más comunes fueron mareos y somnolencia.

Conclusiones:

• La infusión de brexanolona condujo a una reducción significativa y clínicamente significativa de los síntomas en mujeres con depresión posparto grave.
• Estos hallazgos apoyan la orientación de los receptores GABA_A para el desarrollo de la terapia PPD.
• Actualmente se está llevando a cabo un programa clínico fundamental para la brexanolona en PPD.