Riesgo de hemorragia mayor en pacientes que recibieron ticagrelor en comparación con aspirina después de ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular agudo en el estudio SOCRATES (accidente cerebrovascular agudo o ataque isquémico transitorio tratados con aspirina o ticagrelor y resultados en pacientes)
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.Ticagrelor mostró un riesgo similar de hemorragia mayor en comparación con la aspirina en pacientes con ictus agudo. Las tasas de hemorragia intracraneal fueron bajas en ambos grupos de tratamiento, lo que sugiere perfiles de seguridad comparables.
Área De La Ciencia
- Neurología
- Cardiología
- Ensayos clínicos
Sus Antecedentes
- Los pacientes con ictus isquémico agudo menor o ataque isquémico transitorio tienen un alto riesgo de sufrir un ictus posterior.
- Se necesita una terapia antiplaquetaria más potente, pero su beneficio debe sopesarse frente a los riesgos de sangrado.
- El ensayo SOCRATES comparó el ticagrelor con la aspirina en esta población de pacientes.
Objetivo Del Estudio
- Evaluar la eficacia y seguridad de ticagrelor frente a la aspirina en pacientes con ictus isquémico agudo o ataque isquémico transitorio.
- Evaluar la tasa de eventos hemorrágicos mayores definidos por la inhibición plaquetaria y los resultados del paciente (PLATO).
- Para centrarse específicamente en la incidencia de la hemorragia intracraneal (ICrH).
Principales Métodos
- Un comité independiente juzgó los eventos de sangrado utilizando las definiciones de PLATO, trombólisis en infarto de miocardio (TIMI) y uso global de estrategias para abrir arterias coronarias ocultas (GUSTO).
- Las definiciones excluyeron las microhemorragias cerebrales y las transformaciones hemorrágicas asintomáticas para identificar mejor los eventos significativos.
- El análisis de seguridad incluyó a 13.130 pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco en estudio.
Principales Resultados
- Se produjeron hemorragias graves en el 0,5% de los pacientes tratados con ticagrelor y en el 0,6% de los pacientes tratados con aspirina (RH, 0,83; IC del 95%, 0,52 a 1,34).
- La hemorragia intracraneal (ICrH) se produjo en el 0,2% de los pacientes tratados con ticagrelor y en el 0,3% de los tratados con aspirina.
- Las hemorragias no graves fueron más frecuentes con ticagrelor, mientras que las hemorragias fatales fueron más frecuentes con ticagrelor (9 vs 4).
Conclusiones
- Ticagrelor demostró un perfil de seguridad similar con respecto a la hemorragia mayor en comparación con la aspirina en pacientes con ictus isquémico agudo o ataque isquémico transitorio.
- La incidencia de hemorragias intracraneales fue baja en ambos grupos de tratamiento.
- Es posible que se necesiten más investigaciones para comprender completamente los matices de seguridad entre los dos agentes antiplaquetarios.
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