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Denervación renal por catéter en pacientes con hipertensión no controlada en ausencia de medicamentos antihipertensivos (SPYRAL HTN-OFF MED): ensayo aleatorizado, controlado por simulación y prueba de concepto

Raymond R Townsend ¹, Felix Mahfoud ², David E Kandzari ³

¹Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
²Department of Internal Medicine III, University Hospital of Saarland, Saarland University, Homburg/Saar, Germany; Institute for Medical Engineering and Science, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge, MA, USA.
³Piedmont Heart Institute, Atlanta, GA, USA.
⁴Jichi Medical University School of Medicine, Tochigi, Japan.
⁵London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, UK.
⁶SUNY Downstate College of Medicine, Brooklyn, NY, USA.
⁷Department of Internal Medicine III, University Hospital of Saarland, Saarland University, Homburg/Saar, Germany.
⁸University of Athens, Hippocration Hospital, Athens, Greece.
⁹The Royal Devon and Exeter Hospital, Exeter, UK.
¹⁰University Hospital Erlangen, Erlangen, Germany.
¹¹Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital, Dallas, TX, USA.
¹²The Alfred Hospital and Monash University, Melbourne, VIC, Australia.
¹³The Alfred Hospital, Melbourne, VIC, Australia.
¹⁴Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA; Medtronic PLC, Santa Rosa, CA, USA.
¹⁵Stanford Hospital & Clinics, Stanford, CA, USA.
¹⁶Emory University School of Medicine, Atlanta, GA, USA.
¹⁷University of Leipzig-Heart Center, Leipzig, Germany.
¹⁸Imperial College and Hammersmith Hospital, Imperial, London, UK.
¹⁹Medtronic PLC, Santa Rosa, CA, USA.
²⁰Medtronic PLC, Santa Rosa, CA, USA; Barts Health Trust, London, UK.

⁰Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.

Lancet +

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2 de septiembre de 2017

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Resumen

La denervación renal redujo significativamente la presión arterial en pacientes que no tomaban medicamentos antihipertensivos. Este estudio proporciona una prueba de principio para la eficacia de la denervación renal en la reducción de la presión arterial.

Área De La Ciencia

Medicina cardiovascular
Cardiología intervencionista
Tratamiento de la hipertensión

Sus Antecedentes

Estudios previos sobre la denervación renal para la hipertensión mostraron resultados inconsistentes.
El objetivo del ensayo SPYRAL HTN-OFF MED fue evaluar la eficacia de la denervación renal sin medicamentos antihipertensivos concomitantes.

Objetivo Del Estudio

Evaluar el efecto reductor de la presión arterial de la denervación renal en pacientes no tratados con fármacos.
Establecer una prueba de principio para la denervación renal en un entorno controlado.

Principales Métodos

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado simulado en el que participaron 80 pacientes.
Los pacientes se sometieron a una denervación renal o a un procedimiento simulado, con un control de la presión arterial durante 3 meses.
El criterio de valoración primario fue el cambio en la presión arterial ambulatoria de 24 horas a los 3 meses.

Principales Resultados

La denervación renal condujo a reducciones significativas tanto en la presión arterial de 24 horas como en la de oficina en comparación con el control simulado.
Las diferencias medias favorecieron la denervación renal: 24 horas SBP -5,0 mm Hg, 24 horas DBP -4,4 mm Hg, SBP de oficina -7,7 mm Hg, DBP de oficina -4,9 mm Hg.
No se notificaron reacciones adversas importantes en ninguno de los grupos.

Conclusiones

La denervación renal demostró una reducción significativa de la presión arterial en ausencia de medicamentos antihipertensivos.
El estudio proporciona una prueba biológica de principio para la eficacia de la denervación renal en la reducción de la presión arterial.