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Un ensayo controlado con placebo de alfa 2-interferón recombinante en niños chinos portadores de HBsAg
Lancet (London, England)
|October 17, 1987
Resumen
El tratamiento con alfa 2-interferón recombinante (r-IFN) en niños chinos con hepatitis B crónica mostró reducciones temporales en los marcadores virales. Sin embargo, no se observaron beneficios a largo plazo en el transporte del antígeno superficial de la hepatitis B (HBsAg).
Área de la Ciencia:
- Hepatología Hepatología.
- Virología Virología.
- Enfermedades Infecciosas Pediátricas
Sus antecedentes:
- La infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) es un problema de salud importante en los niños.
- El antígeno de la hepatitis B e (HBeAg) y la polimerasa del ADN del VHB (HBV DNAp) son marcadores clave de la replicación viral.
- El alfa 2-interferón recombinante (r-IFN) ha sido explorado como tratamiento para el VHB crónico.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia de r-IFN en el tratamiento de la hepatitis B crónica en niños chinos.
- Evaluar el impacto de r-IFN en los marcadores virales, incluidos HBeAg, HBV DNAp y HBV DNA.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado que involucró a 24 niños chinos (1,5-5 años) positivos para HBsAg, HBeAg, HBV DNAp y HBV DNA.
- Los niños recibieron el complejo de vitamina B (placebo) o r-IFN intramuscular (10 x 10 ^ 6 UI / m2 tres veces por semana durante 12 semanas).
- Los marcadores virales fueron monitoreados durante 18 meses.
Principales resultados:
- El tratamiento con r-IFN condujo a una disminución temporal en los niveles de HBV DNAp y HBV DNA en todos los niños tratados.
- Estos marcadores virales volvieron a los niveles previos al ensayo dentro de las 4 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento en la mayoría de los sujetos.
- Se observó pérdida sostenida de HBV DNAp y HBV DNA en 2 niños que recibieron r-IFN y 2 en el grupo de placebo; un niño en cada grupo perdió HBeAg.
Conclusiones:
- r-IFN en la dosis probada fue seguro para los niños chinos con hepatitis B crónica, con efectos secundarios mínimos.
- El tratamiento no demostró efectos beneficiosos a largo plazo en el transporte de HBsAg.
- Se produjo una supresión temporal de la replicación viral, pero no se logró una depuración viral sostenida.