Eficacia del furoato de fluticasona más vilanterol en el control del asma en la práctica clínica: ensayo abierto, en...

Área de la Ciencia:

• Pulmonología
• Ensayos clínicos
• La farmacoterapia

Sus antecedentes:

• El tratamiento actual del asma se basa en ensayos de eficacia con grupos selectos de pacientes.
• Hay necesidad de ensayos aleatorizados que reflejen la práctica clínica del mundo real.

Objetivo del estudio:

• Comparar la eficacia del inicio del tratamiento con fluticasona furoato/vilanterol frente al tratamiento habitual para el asma sintomática.
• Evaluar las mejoras en el control del asma en un entorno de práctica general.

Principales métodos:

• Un ensayo abierto, aleatorizado y controlado en el que participaron 74 clínicas generales del Reino Unido.
• Los pacientes con asma sintomática que recibían inhaladores de mantenimiento fueron asignados al azar al furoato de fluticasona/vilanterol o al tratamiento habitual.
• El objetivo primario fue lograr una puntuación en la prueba de control del asma (ACT) de ≥20 o un aumento de ≥3 a las 24 semanas.

Principales resultados:

• Los pacientes que iniciaron el tratamiento con fluticasona furoato/vilanterol mostraron mayores probabilidades de responder a las 24 semanas (OR 2,00, p< 0, 0001).
• La puntuación ACT media ajustada aumentó en 4,4 puntos con fluticasona furoato/vilanterol frente a 2,8 puntos con el cuidado habitual (diferencia de 1,6, p< 0,0001).
• No se observaron diferencias significativas en la neumonía u otros eventos adversos graves entre los grupos.

Conclusiones:

• El furoato de fluticasona/vilanterol administrado una vez al día mejoró el control del asma en pacientes con asma sintomática en inhaladores de mantenimiento.
• Este régimen de tratamiento fue eficaz y seguro en comparación con la atención habitual optimizada, sin aumento del riesgo de eventos adversos graves.