Seguridad viral del concentrado de factor antihemofílico tratado con disolvente/detergente

Área de la Ciencia:

• Hematología Hematología.
• Virología Virología.
• La bioquímica es la bioquímica.

Sus antecedentes:

• El tratamiento de la hemofilia A se basa en concentrados de factor VIII.
• Los concentrados anteriores conllevaban riesgos de transmisión viral.
• El desarrollo de concentrados de factor VIII tratados con disolventes/detergentes tenía como objetivo mejorar la seguridad.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad del concentrado de factor VIII-SD con respecto a la transmisión viral.
• Evaluar el riesgo de transmisión de hepatitis no A, no B (NANB) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Principales métodos:

• Un estudio prospectivo monitoreó a pacientes tratados con factor VIII-SD.
• Los pacientes recibieron dosis variables de factor VIII-SD.
• Los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT) y el estado de los anticuerpos contra el VIH se monitorearon durante hasta un año.

Principales resultados:

• Veinte pacientes recibieron factor VIII-SD, y 17 fueron seguidos durante al menos seis meses.
• No se detectaron casos de transmisión de hepatitis NANB.
• No se observó evidencia de transmisión del VIH en la cohorte del estudio.

Conclusiones:

• El concentrado de factor VIII-SD, tratado con tri-n-butilo) fosfato y cholato de sodio, demostró un perfil de seguridad.
• El tratamiento mitigó efectivamente el riesgo de hepatitis NANB y la transmisión del VIH.
• Este concentrado representa una opción más segura para los pacientes con hemofilia.