El fumarato de clemastina como tratamiento remielinizante para la esclerosis múltiple (ReBUILD): ensayo aleatorizado,...

Área de la Ciencia:

• La neurociencia
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad del SNC que causa destrucción de la mielina mediada por el sistema inmunitario y pérdida neuroaxonal.
• Las células precursoras de oligodendrocitos (OPC) producen mielina en el SNC.
• El fumarato de clemastina promueve la diferenciación de la OPC in vitro, en modelos animales y en células humanas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del fumarato de clemastina en el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple.
• Evaluar el potencial del fumarato de clemastina como fármaco remielinizante para la lesión desmielinizante crónica en la EM.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (ReBUILD) de 150 días.
• Los pacientes con EM recurrente con neuropatía óptica desmielinizante crónica recibieron fumarato de clemastina o placebo.
• El resultado primario medido fue el acortamiento del retraso de latencia P100 en los potenciales evocados visualmente.

Principales resultados:

• El tratamiento con fumarato de clemastina redujo significativamente el retraso de latencia P100 en 1,7 ms/ ojo (p=0, 0048).
• Los 50 pacientes participantes completaron el estudio.
• Se informó de fatiga como efecto secundario; no se produjeron reacciones adversas graves.

Conclusiones:

• Este es el primer ensayo controlado aleatorizado que demuestra la eficacia de un medicamento remielinizante para la lesión desmielinizante crónica en la EM.
• Los hallazgos sugieren que la reparación de la mielina es alcanzable incluso después de largos períodos de daño.
• El fumarato de clemastina es prometedor como agente terapéutico para promover la reparación de la mielina en la esclerosis múltiple.