Video Experimental Relacionado
Updated: Oct 22, 2026
14:43
A Novel Method for Involving Women of Color at High Risk for Preterm Birth in Research Priority Setting
Published on: January 12, 2018
Representación de los negros estadounidenses en los ensayos clínicos de nuevos medicamentos
1Department of Pharmaceutical Sciences, College of Pharmacy, Wayne State University, Detroit, MI 48202.
JAMA
|January 13, 1989
Resumen
Los ensayos clínicos a menudo subrepresentan a los afroamericanos, lo que limita los datos sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Esta disparidad racial en la participación en la investigación necesita atención urgente para garantizar resultados equitativos de atención médica.
Área de la Ciencia:
- La farmacogenómica es la farmacogenómica.
- Ética de la investigación clínica Ética de la investigación clínica
- Disparidades en la salud Disparidades en la salud
Sus antecedentes:
- Las variaciones raciales en la respuesta a los fármacos requieren diversas poblaciones de ensayos clínicos.
- Las ubicaciones de los hospitales universitarios pueden conducir a una inscripción desproporcionada de minorías en la investigación.
- Existen preocupaciones con respecto a la inclusión equitativa de las minorías raciales en los estudios clínicos de medicamentos.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar la representación de los afroamericanos en los ensayos clínicos de fármacos publicados recientemente.
- Determinar si las diferencias raciales se consideran adecuadamente como fuentes de variabilidad en la respuesta a los medicamentos.
- Evaluar el grado de subrepresentación de los sujetos negros en comparación con la población general.
Principales métodos:
- Revisión de 50 ensayos clínicos recientemente publicados que involucran nuevos medicamentos.
- Análisis de la demografía del sujeto, centrándose específicamente en la proporción de participantes negros estadounidenses.
- Comparación de las proporciones de sujetos con los datos demográficos de la población general.
Principales resultados:
- Los investigadores con frecuencia pasan por alto las diferencias raciales como un factor que influye en la variabilidad de la respuesta a los medicamentos.
- La mayoría de los estudios revisados mostraron una menor proporción de sujetos negros que su representación en la población general.
- Se observó una subrepresentación significativa de los negros estadounidenses en numerosos ensayos clínicos.
Conclusiones:
- La subrepresentación de los afroamericanos en los ensayos clínicos resulta en datos insuficientes para evaluar la seguridad y la eficacia de los medicamentos en este grupo demográfico.
- Existe una necesidad crítica de mejorar la inclusión de diversos grupos raciales en la investigación clínica.
- Abordar estas disparidades es esencial para avanzar en la medicina personalizada y garantizar el desarrollo equitativo de medicamentos.
Videos de Conceptos Relacionados
02:07Blind Procedures
Ideally, the people who observe and record the children’s behavior are unaware of who was assigned to the experimental or control group, in order to control for experimenter bias. Experimenter bias refers to the possibility that a researcher’s expectations might skew the results of the study. Remember, conducting an experiment requires a lot of planning, and the people involved in the research project have a vested interest in supporting their hypotheses. If the observers knew which child was...
01:16Clinical Trials
Clinical trials are prospective experimental studies conducted on humans to determine the safety and efficacy of treatments, drugs, diet methods, and medical devices. Using statistics in clinical trials enables researchers to derive reasonable and accurate conclusions from the collected data, allowing them to make wise decisions in uncertain situations. In medical research, statistical methods are crucial for preventing errors and bias.
There are four phases in a clinical trial. A phase one...
There are four phases in a clinical trial. A phase one...
01:11Blinding
Blinding is a commonly used method of not telling participants which treatment a subject is receiving. Blinding is a critical part of a randomized control trial or RCT. It reduces the bias that affects the results. In an RCT, blinding is used in the form of a placebo. A placebo effect occurs when untreated subjects falsely believe they have received the treatment and report improved symptoms. A placebo or a dummy treatment is administered to subjects to negate the bias caused by such an effect.
01:11Clinical Trials: Overview
Clinical development focuses on how the drug will interact with the human body and encompasses four key phases of clinical trials, each serving a specific purpose in assessing the safety and effectiveness of new drugs. These phases overlap and build upon one another. Phase I involves a small group of healthy volunteers (typically 20-80 individuals) or, in cases where significant toxicity is expected, patients with the targeted disease, such as cancer or AIDS. The volunteers are tested for...
01:28Preclinical Development: Overview
Preclinical development consists of a series of tests that ensure the safety and efficacy of a new therapeutic compound before it is tested in humans. There are four main phases to this process. First, safety pharmacology tests are conducted to ensure the drug does not produce any acutely harmful effects. These tests examine parameters such as bronchoconstriction, cardiac dysrhythmias, blood pressure changes, and ataxia. Next, preliminary toxicological testing is performed to determine the...
01:27Principles of Pharmacogenetics: Types of Genetic Variants
The human genome is over 99.9% identical between individuals, yet genetic differences exist at millions of bases. The human genome contains approximately 3 million variant positions per individual, many of which are heterozygous, contributing to genetic diversity and individual traits. Genetic variations include single-nucleotide polymorphisms (SNPs), insertions, deletions, and copy number variations (CNVs).SNPs, the most common variation, involve single-base changes in DNA. These can be...