Resultados cardiovasculares y riesgos después del inicio de un inhibidor del co-transmisor de glucosa de sodio 2:...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Endocrinología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos indican que los inhibidores del cotransportador de glucosa de sodio 2 (SGLT2i) ofrecen beneficios cardiovasculares pero conllevan riesgos potenciales.
• Los ensayos anteriores pueden carecer de la capacidad estadística para evaluar plenamente los resultados individuales o los problemas específicos de seguridad.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los beneficios cardiovasculares y los riesgos de seguridad de la administración de inhibidores de SGLT2 en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.
• Para comparar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, mortalidad y amputaciones por debajo de la rodilla entre los usuarios de inhibidores de SGLT2 y otros agentes antihiperglicémicos.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio de cohorte basado en la población utilizando datos del Sistema de Salud Militar del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (2013-2016).
• Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida que iniciaron el tratamiento con inhibidores de SGLT2 se compararon con los que iniciaron el tratamiento con otros agentes antihiperglicémicos.
• Se utilizaron modelos condicionales de Cox para evaluar los ratios de riesgo para los puntos finales compuestos, los puntos finales individuales y la amputación de la extremidad inferior por debajo de la rodilla.

Principales resultados:

• El inicio de la administración de inhibidores de SGLT2 se asoció con tasas significativamente más bajas de mortalidad por cualquier causa y hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR, 0, 57; IC del 95%, 0, 50-0, 65).
• El uso de inhibidores de SGLT2 también mostró un riesgo reducido de eventos cardiovasculares adversos importantes (RH, 0,67; IC del 95%, 0,60- 0,75).
• Se observó un riesgo casi dos veces mayor de amputación de las extremidades inferiores por debajo de la rodilla con la iniciación de inhibidores de SGLT2 (HR, 1,99; IC del 95%, 1,12-3,51), relacionado principalmente con canagliflozina.

Conclusiones:

• En una cohorte de alto riesgo, los inhibidores de SGLT2 demostraron beneficios cardiovasculares significativos, reduciendo la mortalidad, las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y los eventos cardiovasculares adversos importantes.
• El estudio identificó un mayor riesgo de amputación de las extremidades inferiores por debajo de la rodilla asociado con la iniciación de inhibidores de SGLT2, lo que justifica una consideración cuidadosa.
• Se necesita más investigación para determinar si el riesgo de amputación es específico de ciertos inhibidores de SGLT2 o un efecto en toda la clase, ya que el estudio no fue alimentado para análisis de subgrupos.