Acalabrutinib en el linfoma de células del manto recidivante o refractario (ACE-LY-004): un ensayo de fase 2...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Hematología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La tirosina quinasa de Bruton (BTK) es un objetivo terapéutico validado en el linfoma de células del manto (MCL).
• Acalabrutinib (ACP-196) es un inhibidor selectivo de la BTK diseñado para reducir los efectos fuera del objetivo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de acalabrutinib en pacientes con LMC recidivante o refractario.
• Evaluar la tasa de respuesta global (RGO), la supervivencia libre de progresión (SFP) y la supervivencia global (SO) en este grupo de pacientes.

Principales métodos:

• En un estudio abierto de fase 2 se administró acalabrutinib por vía oral (100 mg dos veces al día) a 124 pacientes con LMC recidivante o refractaria.
• El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, siendo el criterio de valoración primario ORR según la clasificación de Lugano.

Principales resultados:

• Se observó una alta ORR del 81% (respuesta completa: 40%) en una mediana de seguimiento de 15,2 meses.
• No se alcanzó la duración media de la respuesta, la SFP y la OS; las tasas a los 12 meses fueron del 72% (DOR), 67% (SFP) y 87% (OS).
• Las reacciones adversas comunes incluyeron dolor de cabeza (38%), diarrea (31%), fatiga (27%), y mialgia (21%); las más frecuentes fueron neutropenia de grado ≥3 (10%) y anemia (9%).

Conclusiones:

• Acalabrutinib demostró una eficacia significativa con respuestas duraderas y un perfil de seguridad manejable en la LMC recidivante/ refractaria.
• Estos hallazgos apoyan a acalabrutinib como una opción de tratamiento prometedora para pacientes con LMC recidivante o refractaria.