Riesgo inflamatorio y colesterol en el ensayo FOURIER

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Farmacología
• La bioquímica

Sus antecedentes:

• El inhibidor de PCSK9 evolocumab demostró eficacia en la reducción del colesterol LDL y el riesgo cardiovascular en el ensayo FOURIER.
• El impacto del riesgo inflamatorio basal, indicado por la hsCRP, en la eficacia de evolocumab no estaba claro previamente.
• Este estudio investiga si los niveles basales de hsCRP modifican los beneficios cardiovasculares de evolocumab.

Objetivo del estudio:

• Para explorar la eficacia de evolocumab estratificado por los niveles basales de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP).
• Evaluar la importancia combinada del riesgo inflamatorio y del colesterol residual en las concentraciones de LDL-C.
• Analizar la asociación entre la hsCRP basal, el LDL-C y los resultados cardiovasculares.

Principales métodos:

• 27.564 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica estable y niveles elevados de colesterol bajo tratamiento con estatinas fueron asignados al azar a evolocumab o placebo.
• Se comparó la eficacia entre los estratos basales de hsCRP (< 1, 1-3, > 3 mg/ dl) para los parámetros cardíacos primarios y secundarios clave.
• Los modelos multivariables evaluaron las asociaciones independientes de LDL-C y hsCRP con el riesgo cardiovascular.

Principales resultados:

• Los niveles basales más altos de hsCRP se asociaron con tasas significativamente más altas de eventos cardiovasculares en el brazo placebo.
• Evolocumab redujo consistentemente el riesgo cardiovascular en todos los estratos de hsCRP, con reducciones de riesgo relativas similares.
• La reducción del riesgo absoluto con evolocumab fue mayor en pacientes con niveles basales más altos de hsCRP.
• Tanto la LDL-C como la hsCRP se asociaron de forma independiente con los resultados cardiovasculares.

Conclusiones:

• Evolocumab reduce los eventos cardiovasculares independientemente del riesgo inflamatorio basal, con mayores beneficios absolutos en pacientes con mayor hsCRP.
• La reducción óptima del riesgo cardiovascular se logra mediante la reducción del colesterol LDL con evolocumab, especialmente en individuos con marcadores inflamatorios elevados.
• Las tasas más bajas de eventos se observaron en pacientes con los niveles más bajos de hsCRP y LDL-C.