Esomeprazol y aspirina en el esófago de Barrett (AspECT): un ensayo factorial aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología
• En el campo de la oncología
• Farmacología clínica

Sus antecedentes:

• El adenocarcinoma esófago es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo.
• El esófago de Barrett es el principal factor de riesgo para este cáncer.
• La evaluación de las estrategias de quimioprevención es crucial para el manejo del esófago de Barrett.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de las altas dosis de inhibidores de la bomba de protones (IPP) y de la aspirina para mejorar los resultados en pacientes con esófago de Barrett.
• Comparar las dosis altas frente a las dosis bajas de IPP, con o sin aspirina, en un ensayo de quimioprevención.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorio factorial 2x2 en el que participaron 2557 pacientes en 85 centros.
• Los pacientes recibieron IPP en dosis altas (40 mg dos veces al día) o en dosis bajas (20 mg una vez al día), con o sin aspirina (300-325 mg al día) durante al menos 8 años.
• Punto final primario: tiempo hasta la mortalidad por todas las causas, adenocarcinoma esofágico o displasia de alto grado, analizado mediante el modelo de tiempo de falla acelerado.

Principales resultados:

• El IPP de dosis alta fue superior al IPP de dosis baja (p=0,038).
• La aspirina mostró un beneficio significativo cuando se censuró el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (p=0,043).
• La combinación de IPP en dosis altas y aspirina demostró el efecto protector más fuerte (p=0,0068) con pocos eventos adversos reportados.

Conclusiones:

• Las dosis altas de IBP y la quimioprevención con aspirina, especialmente en combinación, mejoran significativamente los resultados en pacientes con esófago de Barrett.
• Se encontró que el régimen de tratamiento era seguro, con solo el 1% de los participantes que informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento del estudio.
• Estos hallazgos apoyan el uso de altas dosis de PPI y aspirina para controlar el esófago de Barrett y prevenir el adenocarcinoma esofágico.