Inyección de brexanolona en la depresión posparto: dos ensayos multicéntricos, doble ciego, aleatorizados,...

Área de la Ciencia:

• La neurociencia
• La psiquiatría
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La depresión posparto (DPP) es una causa significativa de morbilidad, que requiere mejores tratamientos farmacológicos.
• Se investigó la inyección de brexanolona, un modulador alostérico positivo de los receptores GABA< sub>A, para el tratamiento de la PPD.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de brexanolona para el tratamiento de la depresión posparto moderada a grave.

Principales métodos:

• Se llevaron a cabo dos ensayos de fase 3, aleatorizados y controlados con placebo, con 138 y 108 mujeres, respectivamente.
• Los participantes recibieron brexanolona por vía intravenosa (60 o 90 μg/ kg/ h) o placebo durante 60 horas.
• El objetivo primario fue el cambio en la puntuación total de la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HAM- D) a las 60 horas.

Principales resultados:

• La inyección de brexanolona demostró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente significativas en las puntuaciones de HAM-D a las 60 horas en comparación con el placebo en ambos estudios.
• Se observaron reducciones rápidas, con efectos sostenidos durante todo el período de estudio.
• Las reacciones adversas comunes incluyeron dolor de cabeza, mareos y somnolencia; las reacciones adversas graves fueron raras.

Conclusiones:

• La inyección de brexanolona ofrece una nueva opción terapéutica para la depresión posparto, mostrando una eficacia rápida y duradera.
• El medicamento tiene el potencial de mejorar los resultados del tratamiento para las mujeres que padecen esta afección.