Clindamicina precoz para la vaginosis bacteriana en el embarazo (PREMEVA): ensayo multicéntrico, doble ciego,...

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y ginecología
• Medicina materna y fetal
• Enfermedades infecciosas durante el embarazo

Sus antecedentes:

• El parto prematuro (< 37 semanas) es una causa importante de mortalidad y morbilidad perinatal.
• La vaginosis bacteriana durante el embarazo está relacionada con resultados adversos, incluido el parto prematuro.
• En este estudio se investigó si el tratamiento de la vaginosis bacteriana reduce el aborto espontáneo tardío o el parto muy prematuro.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del tratamiento con clindamicina para la vaginosis bacteriana en la prevención del aborto espontáneo tardío o del parto muy prematuro.
• Evaluar los resultados en embarazos de bajo y alto riesgo.
• Determinar si la intervención antibiótica es beneficiosa para prevenir los resultados adversos del embarazo asociados con la vaginosis bacteriana.

Principales métodos:

• El ensayo PREMEVA: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego en 40 centros franceses.
• Criterios de inclusión: mujeres mayores de 18 años con vaginosis bacteriana y embarazos de bajo o alto riesgo.
• Grupos de tratamiento: clindamicina de un solo curso, clindamicina de tres cursos o placebo; resultado primario: resultado compuesto de aborto espontáneo tardío (16-21 semanas) o parto espontáneo muy prematuro (22-32 semanas).

Principales resultados:

• En los embarazos de bajo riesgo (n=2869), no hubo diferencia significativa en el resultado primario entre los grupos de clindamicina y placebo (1,2% frente a 1,0%; RR 1,10; p=0,82).
• En los embarazos de alto riesgo (n=236), no hubo diferencias significativas entre los ciclos de clindamicina simple y triple (4,4% vs 6,0%, RR 0,67; p=0,47).
• Las reacciones adversas, principalmente la diarrea, fueron más frecuentes en los grupos de clindamicina (3, 0%) que en el placebo (1, 3%) en el ensayo de bajo riesgo.

Conclusiones:

• El cribado sistemático y el tratamiento de la vaginosis bacteriana en embarazos de bajo riesgo no reducen el aborto espontáneo tardío o el parto muy prematuro.
• Las estrategias actuales de antibióticos para prevenir el parto prematuro en esta población merecen una reevaluación.
• Se necesitan más investigaciones para identificar intervenciones efectivas para prevenir el parto prematuro en embarazos complicados por vaginosis bacteriana.