Efecto del lanadelumab comparado con el placebo en la prevención de los ataques de angioedema hereditario: ensayo...

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los tratamientos actuales de profilaxis a largo plazo para el angioedema hereditario (EAH) presentan limitaciones.
• HAE es un trastorno genético raro caracterizado por ataques de hinchazón recurrentes.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del lanadelumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la calicreína plasmática, en la prevención de los ataques de AEH.
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de lanadelumab como tratamiento profiláctico para la AEH.

Principales métodos:

• Un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 125 pacientes con AEH tipo I o II.
• Los pacientes recibieron lanadelumab por vía subcutánea (150 mg cada 4 semanas, 300 mg cada 4 semanas o 300 mg cada 2 semanas) o placebo durante 26 semanas.

Principales resultados:

• Lanadelumab redujo significativamente la tasa de ataques mensuales de AEH en comparación con el placebo en todos los regímenes probados (P < 0,001).
• Las reacciones adversas más frecuentes en los grupos de lanadelumab fueron reacciones en el lugar de la inyección y mareos.
• El 90,4% de los pacientes completó el estudio de 26 semanas.

Conclusiones:

• La administración subcutánea de lanadelumab demuestra una eficacia significativa en la reducción de la frecuencia de los ataques de AEH.
• Lanadelumab representa una nueva opción de tratamiento profiláctico potencial para los pacientes con angioedema hereditario.
• Se necesitan más investigaciones para establecer perfiles de seguridad y eficacia a largo plazo.