Evaluación aleatoria de todos los participantes de un stent permanente de polímero Zotarolimus-Eluting frente a un...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Cardiología intervencionista
• Ciencia de los biomateriales

Sus antecedentes:

• Los nuevos stents de eliminación de anfilimos sin polímeros (PF-AES) ofrecen una tecnología de elución alternativa para los stents de eliminación de fármacos.
• Existen datos aleatorizados limitados a gran escala que comparan el PF-AES con los stents de polímero permanente que emiten zotarolimus (PP-ZES).

Objetivo del estudio:

• Evaluar la no inferioridad de la PF-AES en comparación con la PP-ZES en una población de recién llegados sometidos a una intervención coronaria percutánea.
• Evaluar los resultados clínicos de seguridad y eficacia entre los dos tipos de stent.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad en el que participaron 1502 pacientes.
• Los pacientes fueron asignados al azar 1:1 para recibir PP- ZES o PF- AES después de la estratificación del estado de la troponina y la diabetes mellitus.
• El criterio de valoración primario fue la insuficiencia de la lesión objetivo a los 12 meses, definida como muerte cardíaca, infarto de miocardio vascular objetivo o revascularización de la lesión objetivo.

Principales resultados:

• El PF-AES demostró no ser inferior al PP-ZES, con un fracaso de la lesión objetivo en el 6,2% de los pacientes que recibieron el PF-AES frente al 5,6% de los pacientes que recibieron el PP-ZES (diferencia de riesgo, 0,5%; límite superior de IC del 95%, 2,6%).
• Las tasas de muerte cardíaca, infarto de miocardio de los vasos objetivo y revascularización de la lesión objetivo fueron similares entre los grupos.
• La trombosis definitiva o probable del stent ocurrió en el 1,0% de los pacientes en general.

Conclusiones:

• Los stents de emisión de anfilimus libres de polímeros no son inferiores a los stents de emisión de zotarolimus de polímeros permanentes en términos de fracaso de la lesión objetivo a los 12 meses.
• El estudio apoya la seguridad clínica y la eficacia de PF-AES como una opción viable en las intervenciones coronarias.