Resultado del desarrollo neurológico a los 5 años de edad después de la anestesia general o la anestesia regional despierta en la infancia (GAS): ensayo de equivalencia internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.La anestesia general durante menos de una hora en la primera infancia no afecta los resultados del desarrollo neurológico a los 5 años. Este estudio comparó la anestesia general con la anestesia regional despierta, encontrando resultados equivalentes para el coeficiente de inteligencia (CI).
Área De La Ciencia
- Anestesiología pediátrica
- Pediatría del desarrollo neurológico
- Investigación en ensayos clínicos
Sus Antecedentes
- Los estudios en animales de laboratorio sugieren que los anestésicos generales pueden causar neurotoxicidad.
- Los estudios de cohorte en humanos presentan pruebas contradictorias sobre la anestesia general temprana y los déficits del desarrollo neurológico.
- Este estudio aborda la incertidumbre con respecto al impacto de la anestesia general en el desarrollo neurológico infantil.
Objetivo Del Estudio
- Para determinar si la anestesia general en la primera infancia afecta los resultados del desarrollo neurológico a los 5 años.
- Para comparar los resultados del desarrollo neurológico entre los bebés que reciben anestesia regional despierto frente a la anestesia general.
- Establecer la equivalencia clínica de los resultados del desarrollo neurológico entre los dos métodos de anestesia.
Principales Métodos
- Un ensayo internacional, controlado y aleatorio en 28 hospitales.
- Niños reclutados (< 60 semanas de edad postmenstrual) sometidos a herniorragia inguinal.
- Asignación aleatoria a anestesia regional despierta o anestesia general a base de sevoflurano; el resultado primario fue el coeficiente de inteligencia a escala completa (FSIQ) a los 5 años.
Principales Resultados
- 722 niños fueron asignados al azar; 4023 fueron examinados.
- La FSIQ media a los 5 años fue de 99, 08 (despierto regional) frente a 98, 97 (anestesia general).
- La diferencia de medias fue de 0,23 (IC del 95% -2,59 a 3,06), lo que demuestra la equivalencia.
Conclusiones
- La anestesia general durante aproximadamente una hora en la primera infancia no altera los resultados del desarrollo neurológico a los 5 años.
- Los resultados proporcionan una fuerte evidencia de la equivalencia de la anestesia general y la anestesia regional despierta con respecto al desarrollo neurológico.
- Los resultados se basan en una población de estudio predominantemente masculina.
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