Efecto de la ablación por catéter frente a la terapia farmacológica antiarrítmica en la mortalidad, el accidente cerebrovascular, la hemorragia y el paro cardíaco entre los pacientes con fibrilación auricular: el ensayo clínico aleatorizado CABANA
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.La ablación por catéter no redujo significativamente los eventos adversos importantes en comparación con la terapia farmacológica para la fibrilación auricular (FA). Sin embargo, la ablación disminuyó sustancialmente la recurrencia de FA, aunque los cruces y las bajas tasas de eventos complican la interpretación.
Área De La Ciencia
- Cardiología
- Electrofisiología
- Ensayos clínicos
Sus Antecedentes
- El tratamiento de la fibrilación auricular (FA) tiene como objetivo restaurar el ritmo sinusal y reducir la mortalidad a largo plazo y el riesgo de accidente cerebrovascular.
- La ablación por catéter es una estrategia de control del ritmo establecida, pero su eficacia comparativa con la terapia médica para los principales resultados adversos sigue siendo incierta.
Objetivo Del Estudio
- Comparar la eficacia de la ablación por catéter frente a la terapia antiarrítmica en la mejora de los resultados a largo plazo en pacientes con fibrilación auricular.
- Evaluar el impacto de la ablación del catéter en un criterio de valoración compuesto que incluya la muerte, el accidente cerebrovascular incapacitante, la hemorragia grave y el paro cardíaco.
Principales Métodos
- Un ensayo multicéntrico aleatorizado en el que participaron 2204 pacientes con fibrilación auricular sintomática (de ≥65 o < 65 años de edad con factores de riesgo de accidente cerebrovascular).
- Los pacientes fueron asignados a una ablación por catéter (aislamiento de la vena pulmonar +/- procedimientos adicionales) o a un tratamiento farmacológico antiarrítmico convencional.
- El seguimiento se realizó hasta el 31 de diciembre de 2017, con una mediana de seguimiento de 48,5 meses.
Principales Resultados
- El criterio de valoración compuesto primario no difería significativamente entre los grupos de ablación (8,0%) y de terapia farmacológica (9,2%) (RH, 0,86; P=0,30).
- La ablación por catéter redujo significativamente la recurrencia de la FA (49,9% frente a 69,5%; HR, 0,52; P<,001) y la muerte o la hospitalización cardiovascular (51,7% frente a 58,1%; HR, 0,83; P=,001).
- Las tasas de eventos más bajas de lo esperado y los cruces de tratamiento significativos (27,5% en el grupo de fármacos) influyeron en los resultados del criterio final primario.
Conclusiones
- La ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, no redujo significativamente el criterio de valoración compuesto de muerte, accidente cerebrovascular incapacitante, hemorragia grave o paro cardíaco en pacientes con FA.
- El estudio destaca la eficacia de la ablación por catéter en la reducción de la recurrencia de la FA y las hospitalizaciones potencialmente cardiovasculares.
- La interpretación del criterio de valoración primario requiere considerar los cruces de tratamiento y las tasas de eventos inferiores a las previstas en ambos brazos.
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