Pembrolizumab versus quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Investigación sobre el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Sus antecedentes:

• La monoterapia de primera línea con pembrolizumab está establecida para el NSCLC metastásico no tratado con PD-L1 TPS ≥50%.
• Este estudio evaluó la supervivencia global (SO) en pacientes con PD-L1 TPS ≥1% que recibieron pembrolizumab.
• Las mutaciones del EGFR o las translocaciones de ALK fueron criterios de exclusión.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la monoterapia de primera línea con pembrolizumab frente a la quimioterapia en pacientes con NSCLC metastásico y PD-L1 TPS ≥1%.
• Para comparar la supervivencia global en diferentes subgrupos de PD-L1 TPS (≥50%, ≥20% y ≥1%).
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad de pembrolizumab en comparación con la quimioterapia.

Principales métodos:

• Un estudio de fase 3 aleatorizado y abierto realizado en 32 países.
• 1274 pacientes con NSCLC metastásico no tratado (PD-L1 TPS ≥1%, ECOG 0-1) fueron asignados al azar 1:1.
• Los pacientes recibieron pembrolizumab (200 mg cada 3 semanas durante un máximo de 35 ciclos) o la quimioterapia a base de platino elegida por el investigador.

Principales resultados:

• Pembrolizumab mejoró significativamente la OS en comparación con la quimioterapia en todas las poblaciones de TPS (≥50%, ≥20% y ≥1%).
• La mediana de la OS para pembrolizumab frente a la quimioterapia fue de 16,7 frente a 12,1 meses (TPS ≥1%), 17,7 frente a 13,0 meses (TPS ≥20%), y 20,0 frente a 12,2 meses (TPS ≥50%).
• Las reacciones adversas de grado 3 o peores relacionadas con el tratamiento fueron menos frecuentes con pembrolizumab (18%) que con la quimioterapia (41%).

Conclusiones:

• La monoterapia con pembrolizumab demuestra una eficacia superior y un perfil de beneficio-riesgo favorable en comparación con la quimioterapia para el tratamiento de primera línea del NSCLC metastásico.
• Los hallazgos respaldan la extensión de la monoterapia con pembrolizumab a pacientes con PD-L1 TPS más bajo (≥1%).
• El pembrolizumab representa una valiosa opción terapéutica para una gama más amplia de pacientes con cáncer de mama no selectivo avanzado.