Upadacitinib como monoterapia en pacientes con artritis reumatoide activa y respuesta inadecuada al metotrexato...

Área de la Ciencia:

• Reumatología
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Upadacitinib es un inhibidor selectivo de Janus kinase (JAK) 1 administrado por vía oral.
• Estudios anteriores han demostrado su eficacia en el tratamiento combinado de la artritis reumatoide (AR).
• Este estudio evaluó el upadacitinib como monoterapia en pacientes con AR con respuesta inadecuada al metotrexato.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de la monoterapia con upadacitinib frente a la continuación del metotrexato en pacientes con AR.
• Comparar los resultados clínicos y funcionales entre los grupos de tratamiento.

Principales métodos:

• El ensayo SELECT- MONOTHERAPY incluyó a adultos con AR activa a pesar del tratamiento estable con metotrexato.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir upadacitinib (15 mg o 30 mg) o continuar con el metotrexato.
• Los parámetros de valoración primarios incluyeron la respuesta ACR20 y la baja actividad de la enfermedad (DAS28- CRP ≤ 3,2) a la semana 14.

Principales resultados:

• Upadacitinib (15 mg y 30 mg) demostró tasas de respuesta ACR20 significativamente más altas (68% y 71%) en comparación con el metotrexato continuado (41%) en la semana 14 (p< 0, 0001).
• Significativamente más pacientes lograron una baja actividad de la enfermedad con upadacitinib (45% y 53%) frente al metotrexato (19%) (p< 0, 0001).
• Las tasas de eventos adversos fueron similares entre los grupos; los eventos específicos como el herpes zóster, las neoplasias malignas y los eventos cardiovasculares fueron poco frecuentes.

Conclusiones:

• La monoterapia con upadacitinib proporciona mejoras estadísticamente significativas en los resultados clínicos y funcionales en pacientes con AR con insuficiencia de metotrexato.
• El perfil de seguridad de la monoterapia con upadacitinib se alinea con los hallazgos previos en estudios de AR.
• El cambio a la monoterapia con upadacitinib es una opción de tratamiento viable para esta población de pacientes.