Rivaroxaban con o sin aspirina en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria o arterial periférica crónica | JoVE Visualize

Área de la Ciencia:

Medicina cardiovascular
Farmacología
Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

Los pacientes con enfermedad coronaria crónica (ECC) o enfermedad arterial periférica (EAP) y antecedentes de insuficiencia cardíaca (IF) se enfrentan a riesgos elevados de eventos cardiovasculares adversos mayores (EACM).
Investigar la eficacia y seguridad del rivaroxaban, con o sin aspirina, en esta población de alto riesgo es crucial para optimizar las estrategias de tratamiento.

Objetivo del estudio:

Evaluar el impacto de rivaroxaban, en combinación con aspirina o en monoterapia, en la EMAC y el sangrado mayor en pacientes con EAC o EAP y antecedentes de IR.
Para comparar los efectos del tratamiento en función de la presencia y gravedad de la insuficiencia cardíaca (fracción de eyección < 40% frente a ≥ 40%).

Principales métodos:

El estudio analizó los datos del ensayo COMPASS, que asignó al azar a 27.395 participantes a rivaroxaban más aspirina, rivaroxaban solo o aspirina sola.
Se realizaron análisis de subgrupos en pacientes con y sin antecedentes de HF, estratificados por fracción de eyección (FE) < 40% o ≥ 40% al inicio.
Los resultados primarios incluyeron MACE (muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) y hemorragia mayor.

Principales resultados:

Rivaroxaban más aspirina demostró una reducción del riesgo relativo similar en MACE en comparación con aspirina sola en pacientes con HF (HR 0, 68) y sin HF (HR 0, 79), pero una mayor reducción del riesgo absoluto en aquellos con HF (2, 4% frente a 1, 0%).
Los efectos del tratamiento sobre el MACE no fueron significativamente diferentes entre los pacientes con EF < 40% (HR 0, 88) y ≥ 40% (HR 0, 81).
El riesgo de hemorragia mayor no fue significativamente diferente entre los pacientes con y sin HF, aunque la proporción de riesgo fue mayor en los pacientes sin HF (HR 1,79).

Conclusiones:

La terapia combinada con rivaroxaban y aspirina proporciona mayores beneficios absolutos para reducir la MACE en pacientes con EAC o EAP y antecedentes de IR leve a moderada en comparación con aquellos sin IR.
Los hallazgos apoyan el uso de estrategias basadas en rivaroxaban en pacientes cardiovasculares de alto riesgo con antecedentes de insuficiencia cardíaca, considerando tanto la eficacia como el riesgo de hemorragia.