Dulaglutida y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2 (REWIND): ensayo doble ciego, aleatorizado y...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Endocrinología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los agonistas de los receptores del péptido 1 parecido al glucagón (GLP-1) han demostrado beneficios cardiovasculares en la diabetes tipo 2.
• Estudios anteriores mostraron resultados cardiovasculares reducidos con ciertos AR del GLP- 1 en pacientes de alto riesgo.
• Se evaluó el efecto de la dulaglutida en los eventos cardiovasculares en una amplia población con diabetes tipo 2.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la dulaglutida en la reducción de los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE).
• Evaluar el impacto de la dulaglutida en los resultados cardiovasculares en individuos con diabetes tipo 2, con o sin enfermedad cardiovascular previa.
• Determinar la seguridad y eficacia de la dulaglutida en todo el espectro de control glucémico.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 9901 participantes con diabetes tipo 2.
• Los participantes de ≥ 50 años con enfermedad cardiovascular establecida o factores de riesgo recibieron dulaglutida por vía subcutánea semanal (1, 5 mg) o placebo.
• El criterio de valoración primario fue el compuesto de infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o muerte cardiovascular, evaluado durante una mediana de seguimiento de 5,4 años.

Principales resultados:

• Dulaglutida redujo el resultado compuesto primario en un 12% en comparación con el placebo (HR 0,88, p=0,026).
• La incidencia del resultado compuesto fue del 12,0% con dulaglutida frente al 13,4% con placebo.
• Las reacciones adversas gastrointestinales fueron más frecuentes con dulaglutida (47,4%) que con placebo (34,1%).

Conclusiones:

• Se puede considerar la administración de Dulaglutida para el control glucémico en adultos de mediana edad y mayores con diabetes tipo 2.
• Los resultados apoyan el uso de dulaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular.
• Dulaglutida demuestra un perfil de riesgo cardiovascular favorable en esta población de pacientes.