Guselkumab versus secukinumab para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave (ECLIPSE): resultados de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3

Área de la Ciencia:

• Dermatología
• Inmunología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Los inhibidores de la interleucina (IL) - 23 y de la IL - 17A son eficaces para la psoriasis de moderada a grave.
• El estudio ECLIPSE es el primero en comparar directamente un inhibidor de IL-23p19 (guselkumab) con un inhibidor de IL-17A (secukinumab).

Objetivo del estudio:

• Demostrar la superioridad de guselkumab en comparación con secukinumab en el logro de la respuesta clínica en la semana 48.
• Evaluar los perfiles de eficacia y seguridad a largo plazo de guselkumab y secukinumab en pacientes con psoriasis.

Principales métodos:

• Fase 3, ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado por comparador en el que participaron 1.048 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
• Los pacientes recibieron guselkumab (cada 8 semanas después de las dosis iniciales) o secukinumab (cada 4 semanas).
• Endpoint primario: Área de la psoriasis y índice de gravedad (respuesta PASI 90) a la semana 48. Seguridad evaluada hasta la semana 56.

Principales resultados:

• Guselkumab logró una tasa de respuesta PASI 90 significativamente mayor en la semana 48 (84%) en comparación con secukinumab (70%; p< 0, 0001).
• Se observó no inferioridad para la respuesta PASI 75 en las semanas 12 y 48, pero no se estableció superioridad (p=0, 0616).
• Las reacciones adversas, las infecciones y las reacciones adversas graves fueron similares entre los grupos de tratamiento.

Conclusiones:

• Guselkumab demostró una eficacia superior a largo plazo en comparación con secukinumab en la psoriasis de moderada a grave basada en la respuesta PASI 90 a la semana 48.
• Estos hallazgos proporcionan datos valiosos para los médicos que seleccionan terapias biológicas para el tratamiento de la psoriasis.