Categoría de riesgos utilizando las nuevas pautas del Colegio Americano de Cardiología / Asociación Americana del...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Lipidología clínica
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Las pautas de colesterol de los Estados Unidos de 2018 recomiendan un tratamiento intensivo para reducir los lípidos para la prevención secundaria en pacientes con niveles persistentemente altos de LDL-C o no HDL-C a pesar del tratamiento máximo con estatinas.
• Los pacientes con eventos múltiples de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (EACV) o un solo evento de EACV con condiciones de alto riesgo se clasifican como de riesgo muy alto (RVH).
• Este estudio investigó la asociación entre las categorías de riesgo definidas en las directrices estadounidenses y los eventos isquémicos del síndrome coronario posagudo (SAC) y la eficacia de alirocumab en la reducción de estos eventos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la asociación de las categorías de riesgo definidas en las directrices estadounidenses con la aparición de eventos isquémicos después de la EAC.
• Evaluar la eficacia de alirocumab, un inhibidor de PCSK9, en la reducción de los eventos isquémicos en pacientes clasificados por riesgo.
• Para determinar si los pacientes clasificados como VHR obtienen un mayor beneficio absoluto del tratamiento con alirocumab.

Principales métodos:

• En el ensayo ODYSSEY OUTCOMES, los pacientes con SCA reciente y dislipidemia residual a pesar del tratamiento con estatinas fueron asignados al azar para recibir alirocumab o placebo.
• El criterio de valoración primario, los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), fue analizado en base a las categorías de riesgo del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón.
• Los participantes fueron estratificados en grupos VHR y no VHR, con una estratificación adicional dentro del grupo VHR basada en el número de eventos previos de ASCVD.

Principales resultados:

• De los 18.924 participantes, el 63,1% fue clasificado como VHR.
• La EMA se produjo en el 14,4% de los pacientes con ERV que recibieron placebo frente al 5,6% de los pacientes que no recibieron ERV.
• Alirocumab demostró reducciones de riesgo relativo consistentes en todas las categorías de riesgo y dentro del grupo de VHR. La reducción del riesgo absoluto fue numéricamente mayor en pacientes con ERV (2,1%) en comparación con pacientes sin ERV (0,8%).

Conclusiones:

• Los criterios de las directrices estadounidenses identifican efectivamente a los pacientes con SCA y dislipidemia en la HRV para eventos isquémicos recurrentes.
• Estos pacientes con HRV pueden experimentar un mayor beneficio absoluto del tratamiento con alirocumab.
• Alirocumab proporciona una reducción consistente del riesgo de eventos isquémicos en pacientes después del SCA, independientemente de su categoría de riesgo definida en la guía.