Antibiótico o plata frente a las derivaciones ventriculoperitoneal estándar (BASICS): un ensayo multicéntrico,...

Área de la Ciencia:

• Neurocirugía
• Enfermedades infecciosas
• Tecnología de dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• La inserción de derivación ventriculoperitoneal para la hidrocefalia es un procedimiento neuroquirúrgico común.
• La infección por derivación ocurre en hasta el 15% de los pacientes, lo que lleva a una morbilidad significativa, incluido el tratamiento prolongado, múltiples cirugías y una calidad de vida reducida.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia clínica y la rentabilidad de las derivaciones impregnadas con antibióticos o impregnadas con plata en comparación con las derivaciones estándar para reducir la infección por derivación ventriculoperitoneal.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado paralelo, multicéntrico y en un solo centro (ensayo BASICS) en el que participaron 1605 pacientes sometidos por primera vez a una inserción de derivación ventriculoperitoneal en 21 centros de neurocirugía del Reino Unido e Irlanda.
• Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir shunts estándar impregnados con antibióticos (rifampicina y clindamicina) o impregnados con plata.
• El resultado primario fue el tiempo hasta el fallo de derivación debido a la infección, analizado utilizando modelos de regresión de supervivencia Fine y Gray.

Principales resultados:

• Menos pacientes en el grupo de derivación de antibióticos experimentaron revisión de derivación para la infección (2%) en comparación con el grupo de derivación estándar (6%) (csHR 0,38, p=0,0038).
• Las derivaciones de plata no mostraron diferencias significativas en las tasas de infección en comparación con las derivaciones estándar (6% frente a 6%, p=0,96).
• Las reacciones adversas fueron comparables entre los grupos y, en general, no pusieron en peligro la vida.

Conclusiones:

• El ensayo BASICS proporciona pruebas sólidas que apoyan la adopción de derivaciones impregnadas de antibióticos para las primeras inserciones de derivaciones ventriculoperitoneas en el Reino Unido.
• Esta intervención se recomienda para pacientes de todas las edades para reducir la incidencia y el impacto de las infecciones de derivación.