Resultados sostenidos en la inmunoterapia oral para la alergia al maní (estudio POISED): un estudio de fase 2 a gran...

Área de la Ciencia:

• Alergia e inmunología
• Ensayos clínicos
• La inmunoterapia

Sus antecedentes:

• Evitar la dieta es estándar para las alergias al maní.
• Los efectos a largo plazo de la inmunoterapia oral con cacahuete requieren evaluación.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los efectos sostenidos de la OIT en adultos y niños con alergia al maní.
• Determinar si la OIT continuada o la ingesta diaria reducida mantienen la desensibilización.

Principales métodos:

• Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 2.
• Los participantes (de 7 a 55 años de edad) recibieron OIT a 4000 mg de proteína de maní, seguido de la interrupción del tratamiento o de 300 mg diarios de mantenimiento.
• Endpoint primario: desafío alimentario doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) exitoso a 4000 mg en las semanas 104 y 117.

Principales resultados:

• El 35% en el grupo OIT discontinuado (peanut- 0) y el 4% en el grupo placebo superaron el desafío de 4000 mg en las semanas 104 y 117.
• Los efectos adversos más comunes fueron síntomas gastrointestinales leves y trastornos de la piel.
• Un índice de IgG4/IgE específico del cacahuete más alto al inicio y un índice de Ara h2 IgE más bajo predijeron una falta de respuesta sostenida.

Conclusiones:

• El OIT de maní puede desensibilizar a las personas a 4000 mg de proteína de maní.
• La interrupción o reducción de la dosis puede conducir a la recuperación de la reactividad clínica.
• Los biomarcadores de referencia pueden ayudar en la selección de pacientes para OIT.