Efecto de la selepressina frente al placebo en los días libres de ventilador y vasopresor en pacientes con shock...

Área de la Ciencia:

• Medicina de cuidados intensivos
• Farmacología
• Investigación de la sepsis

Sus antecedentes:

• La norepinefrina, el vasopresor estándar para el shock séptico, tiene limitaciones que incluyen ineficacia y efectos adversos.
• Selepressin, un agonista selectivo del receptor de la vasopresina V1a, ofrece una alternativa no catecolaminérgica que puede mitigar las complicaciones inducidas por la sepsis.
• El objetivo del estudio era evaluar la eficacia de la selepresina para mejorar los resultados en pacientes con shock séptico.

Objetivo del estudio:

• Determinar si la administración de selepressin mejora los resultados clínicos en pacientes adultos con shock séptico.
• Comparar la eficacia de la selepressina con el placebo en un ensayo clínico aleatorizado.
• Evaluar los resultados secundarios, incluida la mortalidad y los días libres de soporte de órganos.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado de fase 2b/ 3 adaptativo en el que participaron 868 pacientes adultos con shock séptico que requerían norepinefrina.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir uno de los tres regímenes de dosificación de selepressin o placebo, administrado por perfusión continua.
• El criterio de valoración primario fue los días libres de ventiladores y vasopresores dentro de los 30 días; los criterios de valoración secundarios incluyeron la mortalidad a los 90 días y los días libres de soporte de órganos.

Principales resultados:

• El ensayo se interrumpió por inutilidad al final de la Parte 1, sin que se observaran diferencias significativas en el criterio de valoración primario (días libres de ventiladores y vasopresores) entre los grupos de selepressin y placebo.
• Los principales parámetros secundarios, incluida la mortalidad a los 90 días, los días libres de terapia de reemplazo renal y los días libres de UCI, tampoco mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.
• Las tasas de eventos adversos para arritmias cardíacas, isquemia cardíaca, isquemia mesentérica e isquemia periférica fueron comparables entre los brazos de selepressin y placebo.

Conclusiones:

• Selepressin no demostró una mejora significativa en los días libres de vasopresores y ventiladores dentro de los 30 días para los pacientes con shock séptico en comparación con el placebo.
• Los hallazgos sugieren que la selepresina puede no ser una alternativa eficaz a la atención estándar para mejorar los resultados a corto plazo en esta población de pacientes.
• Se requiere más investigación para explorar el papel potencial de la selepresina en otros resultados centrados en el paciente o subgrupos específicos dentro del shock séptico.