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Updated: May 2, 2026

08:13
Tail Vein Transection Bleeding Model in Fully Anesthetized Hemophilia A Mice
Published on: September 30, 2021
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Comparación de eventos a través de escalas de sangrado en el ensayo ENGAGE AF-TIMI 48
Brian A Bergmark1, Pieter W Kamphuisen2, Stephen D Wiviott1
1TIMI Study Group, Cardiovascular Division, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA (B.A.B., S.D.W., C.T.R., E.M.A., F.N., J.F.K., E.B., R.P.C.).
Circulation
|October 11, 2019
Resumen
Al comparar las escalas de hemorragia en pacientes con fibrilación auricular, edoxaban mostró un menor riesgo de hemorragia que la warfarina. Este beneficio de seguridad aumentó con la gravedad de la hemorragia, independientemente de la escala utilizada.
Área de la Ciencia:
- Cardiología
- Farmacología
- Ensayos clínicos
Sus antecedentes:
- La clasificación de eventos de sangrado mayor carece de una comparación estandarizada entre escalas.
- Existen datos limitados que comparan las escalas de sangrado comunes en pacientes con fibrilación auricular.
- Este estudio analiza los resultados de la hemorragia utilizando múltiples escalas en el ensayo ENGAGE AF-TIMI 48.
Objetivo del estudio:
- Para comparar las tasas de sangrado y el riesgo utilizando las escalas ISTH, TIMI, GUSTO y BARC.
- Evaluar la seguridad relativa de edoxaban frente a la warfarina en las diferentes severidades de sangrado.
- Para evaluar el riesgo de hemorragia en pacientes con fibrilación auricular tratados con edoxaban o warfarina.
Principales métodos:
- Análisis de 21.105 pacientes con fibrilación auricular del ensayo ENGAGE AF-TIMI 48.
- Comparación de los eventos de sangrado clasificados por las escalas ISTH, TIMI, GUSTO y BARC.
- Cálculo de las tasas anualizadas de acontecimientos y de los coeficientes de riesgo proporcionales de Cox para los acontecimientos hemorrágicos.
Principales resultados:
- Se informaron más de 10.000 casos de hemorragia, siendo la hemorragia mayor ISTH la más frecuente.
- Edoxaban demostró un menor riesgo de hemorragia en comparación con la warfarina en todas las escalas.
- Se observó una reducción del riesgo más pronunciada con edoxaban con aumento de la gravedad del sangrado, consistente para hemorragias gastrointestinales y no gastrointestinales.
Conclusiones:
- Existe una variabilidad significativa en las frecuencias de hemorragias graves reportadas a través de escalas comunes.
- Edoxaban ofrece una ventaja relativa de seguridad sobre la warfarina, que parece aumentar con la gravedad de la hemorragia.
- La elección de la escala de sangrado afecta a las tasas de eventos observados y a los efectos relativos del tratamiento.

