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Efecto del concentrado de fibrinógeno frente al crioprecipitado en la transfusión de componentes sanguíneos después de la cirugía cardíaca: el ensayo clínico aleatorizado FIBRES

Jeannie Callum ^1,2,3, Michael E Farkouh ^4,5, Damon C Scales ^6,7

¹Department of Laboratory Medicine and Molecular Diagnostics, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada.
²Laboratory Medicine Program, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada.
³Department of Laboratory Medicine and Pathobiology, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
⁴Peter Munk Cardiac Centre, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada.
⁵Heart and Stroke Richard Lewar Centre, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
⁶Interdepartmental Division of Critical Care, Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
⁷Sunnybrook Research Institute, Department of Critical Care Medicine, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada.
⁸Faculty of Health Sciences, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada.
⁹Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada.
¹⁰University Health Network, Division of Cardiovascular Surgery, Toronto General Hospital, Toronto, Ontario, Canada.
¹¹University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
¹²Department of Biostatistics, ERGOMED CDS GmbH, Cologne, Germany.
¹³Department of Anesthesia and Pain Management, Sinai Health System, Women's College Hospital, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada.
¹⁴Department of Anesthesiology, Pharmacology and Therapeutics; University of British Columbia, Vancouver, Canada.
¹⁵Royal Columbian Hospital, Vancouver, British Columbia, Canada.
¹⁶Anesthesiology Department, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval, Québec City, Québec, Canada.
¹⁷Departments of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, and Surgery, University of Manitoba, Winnipeg, Canada.
¹⁸Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, Western University, London, Ontario, Canada.
¹⁹St Michael's Hospital, Division of Transfusion Medicine, Department of Laboratory Medicine and Pathobiology, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
²⁰Department of Anesthesiology, Montréal Heart Institute, Université de Montréal, Montréal, Québec, Canada.
²¹Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine; Kingston General Hospital, Queen's University, Kingston, Ontario, Canada.
²²Department of Pathology and Molecular Medicine, Kingston Health Science Center, Queen's University, Kingston, Ontario, Canada.
²³Department of Anesthesiology; Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada.
²⁴University of Ottawa Heart Institute, Division of Cardiac Anesthesiology and Critical Care, Department of Anesthesia and Pain Medicine, University of Ottawa School of Epidemiology and Public Health, Ottawa, Ontario, Canada.
²⁵Cardiac Surgery, Royal Columbian Hospital, University of British Columbia, Vancouver, Canada.
²⁶McMaster Centre for Transfusion Research, Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada.
²⁷Department of Anesthesia and Institute of Health Policy, Management, and Evaluation, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.

⁰Department of Laboratory Medicine and Molecular Diagnostics, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ontario, Canada.

Jama +

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22 de octubre de 2019

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Resumen

El concentrado de fibrinógeno es tan eficaz como el crioprecipitado para reducir las transfusiones de sangre en pacientes con cirugía cardíaca con niveles bajos de fibrinógeno. Este estudio comparó estos tratamientos para la hipofibrinogenemia adquirida después de la cirugía.

Área De La Ciencia

Cirugía cardiovascular
Hematología
Medicina de cuidados intensivos

Sus Antecedentes

La hipofibrinogenemia adquirida es una causa común de sangrado después de una cirugía cardíaca.
Las directrices actuales recomiendan el reemplazo de fibrinógeno con crioprecipitado o concentrado de fibrinógeno.
Los datos clínicos comparativos entre estas dos opciones de tratamiento son limitados.

Objetivo Del Estudio

Evaluar si el concentrado de fibrinógeno no es inferior al crioprecipitado para el tratamiento de la hemorragia posterior a la cirugía cardíaca debido a la hipofibrinogenemia.
Comparar la eficacia del concentrado de fibrinógeno frente al crioprecipitado en el tratamiento de la hipofibrinogenemia adquirida.

Principales Métodos

Un ensayo clínico aleatorizado que involucró a 827 pacientes adultos en 11 hospitales canadienses.
Los pacientes recibieron concentrado de fibrinógeno (4 g) o crioprecipitado (10 unidades) en las 24 horas posteriores al bypass cardiopulmonar.
El resultado primario medido fue el total de unidades de componentes sanguíneos (glóbulos rojos, plaquetas, plasma) transfundidos en las 24 horas posteriores a la derivación.

Principales Resultados

Se encontró que el concentrado de fibrinógeno no era inferior al crioprecipitado, con una media de 16,3 unidades de componentes sanguíneos transfundidos frente a 17,0 unidades, respectivamente.
La proporción de componentes transfundidos (concentrado frente a crioprecipitado) fue de 0,96, alcanzando el umbral de no inferioridad (proporción < 1,2).
Los eventos tromboembólicos ocurrieron en el 7,0% de los pacientes que recibieron concentrado de fibrinógeno y en el 9,6% de los que recibieron crioprecipitado.

Conclusiones

El concentrado de fibrinógeno es una alternativa no inferior al crioprecipitado para el tratamiento de la hipofibrinogenemia adquirida en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Los hallazgos apoyan la consideración del concentrado de fibrinógeno para el tratamiento de la hemorragia en esta población de pacientes.
Este estudio proporciona datos comparativos cruciales para las decisiones de tratamiento en la hemorragia posterior a la cirugía cardíaca.

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