Efecto de Alirocumab en el ictus en pacientes con ODYSSEY OUTCOMES
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.Alirocumab redujo significativamente el riesgo de ictus isquémico en pacientes con síndrome coronario agudo reciente. Este inhibidor de PCSK9 no aumentó el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico, incluso con niveles muy bajos de LDL-C.
Área De La Ciencia
- Medicina cardiovascular
- Neurología
- Farmacología
Sus Antecedentes
- La reducción de las lipoproteínas aterogénicas, incluido el colesterol LDL, reduce el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico.
- Existen preocupaciones con respecto a los niveles muy bajos de LDL-C y el potencial riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.
- El ensayo ODYSSEY OUTCOMES investigó alirocumab en pacientes con síndrome coronario agudo reciente y colesterol LDL elevado a pesar del tratamiento con estatinas.
Objetivo Del Estudio
- Evaluar el efecto de alirocumab tanto en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico como en el hemorrágico.
- Determinar si el efecto de alirocumab en el ictus varía en función del nivel basal de LDL-C o de los antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- Evaluar la asociación entre un nivel muy bajo de colesterol LDL y el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico en pacientes tratados con alirocumab.
Principales Métodos
- Comparación aleatoria de alirocumab frente a placebo en pacientes con síndrome coronario posagudo.
- Evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico no fatal o fatal.
- Estratificación del análisis por valores basales de LDL-C y antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
Principales Resultados
- Alirocumab redujo el riesgo de cualquier accidente cerebrovascular (HR 0, 72) y accidente cerebrovascular isquémico (HR 0, 73) sin aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (HR 0, 83).
- Los efectos del tratamiento fueron consistentes en diferentes niveles basales de LDL-C y en pacientes con o sin antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- No se observó una asociación adversa entre un nivel muy bajo de colesterol LDL alcanzado y la incidencia de ictus hemorrágico en el grupo de alirocumab.
Conclusiones
- Alirocumab disminuyó el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con síndrome coronario agudo y dislipidemia, independientemente de los valores basales de LDL-C o el historial cerebrovascular.
- El riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico no dependía de los niveles de colesterol LDL alcanzados en el grupo de tratamiento con alirocumab.
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