Efecto de Alirocumab en el ictus en pacientes con ODYSSEY OUTCOMES

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Neurología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La reducción de las lipoproteínas aterogénicas, incluido el colesterol LDL, reduce el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico.
• Existen preocupaciones con respecto a los niveles muy bajos de LDL-C y el potencial riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.
• El ensayo ODYSSEY OUTCOMES investigó alirocumab en pacientes con síndrome coronario agudo reciente y colesterol LDL elevado a pesar del tratamiento con estatinas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el efecto de alirocumab tanto en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico como en el hemorrágico.
• Determinar si el efecto de alirocumab en el ictus varía en función del nivel basal de LDL-C o de los antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
• Evaluar la asociación entre un nivel muy bajo de colesterol LDL y el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico en pacientes tratados con alirocumab.

Principales métodos:

• Comparación aleatoria de alirocumab frente a placebo en pacientes con síndrome coronario posagudo.
• Evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico no fatal o fatal.
• Estratificación del análisis por valores basales de LDL-C y antecedentes de enfermedad cerebrovascular.

Principales resultados:

• Alirocumab redujo el riesgo de cualquier accidente cerebrovascular (HR 0, 72) y accidente cerebrovascular isquémico (HR 0, 73) sin aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (HR 0, 83).
• Los efectos del tratamiento fueron consistentes en diferentes niveles basales de LDL-C y en pacientes con o sin antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
• No se observó una asociación adversa entre un nivel muy bajo de colesterol LDL alcanzado y la incidencia de ictus hemorrágico en el grupo de alirocumab.

Conclusiones:

• Alirocumab disminuyó el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con síndrome coronario agudo y dislipidemia, independientemente de los valores basales de LDL-C o el historial cerebrovascular.
• El riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico no dependía de los niveles de colesterol LDL alcanzados en el grupo de tratamiento con alirocumab.