REDUCE-IT USA: Resultados de los 3146 pacientes aleatorizados en los Estados Unidos

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Ensayos clínicos
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los ensayos anteriores sugirieron respuestas variadas de los pacientes a los tratamientos basados en la inscripción geográfica.
• El ensayo REDUCE-IT investigó el icosapent etilo para la reducción del riesgo cardiovascular.
• Un análisis de subgrupos se centró en pacientes estadounidenses para aclarar la eficacia del tratamiento dentro de esta población.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los beneficios específicos de icosapent etyl en pacientes en los Estados Unidos.
• Comparar la eficacia de icosapent etílico frente al placebo en un subgrupo de los Estados Unidos del ensayo REDUCE-IT.

Principales métodos:

• El ensayo REDUCE-IT seleccionó al azar a 8179 pacientes con triglicéridos altos y factores de riesgo cardiovascular establecidos.
• Los participantes recibieron icosapent etilo (4 g/d) o un placebo.
• El criterio de valoración compuesto primario incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización o hospitalización por angina inestable.

Principales resultados:

• Un total de 3146 pacientes estadounidenses fueron analizados, lo que representa el 38,5% de la cohorte del ensayo.
• Icosapent etílico redujo significativamente el criterio de valoración compuesto primario (HR 0, 69) y el criterio de valoración compuesto secundario clave (HR 0, 69) en pacientes estadounidenses.
• Se observaron reducciones robustas del riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad por cualquier causa, con una interacción significativa para la mortalidad por cualquier causa (P=0,02).

Conclusiones:

• Los pacientes estadounidenses en el ensayo REDUCE-IT experimentaron reducciones sustanciales del riesgo cardiovascular con icosapent etyl.
• Los resultados indican beneficios particularmente sólidos, incluso para la mortalidad por cualquier causa, en el subgrupo de Estados Unidos.
• Los perfiles de seguridad y tolerabilidad fueron consistentes con la población general del estudio.