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Prueba de la precisión del colesterol. El rendimiento de varios instrumentos de laboratorio comunes.
D D Koch1, D J Hassemer, D A Wiebe
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Wisconsin, Madison 53792.
JAMA
|November 4, 1988
Resumen
Las pruebas precisas de colesterol son vitales para evaluar el riesgo de enfermedad cardíaca. Varios métodos de laboratorio de rutina cumplen con el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol.
Área de la Ciencia:
- Química clínica es la química clínica.
- Medicina de laboratorio y medicina de laboratorio.
- Diagnóstico cardiovascular y diagnóstico cardiovascular.
Sus antecedentes:
- Las directrices del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP, por sus siglas en inglés) hacen hincapié en las pruebas precisas de colesterol para la evaluación del riesgo coronario.
- Las recomendaciones actuales del NCEP incluyen límites del 5% para la imprecisión y el sesgo, con el objetivo de reducirlos al 3% para 1992.
- Los médicos requieren conocimiento del rendimiento del método de laboratorio para garantizar valores confiables de colesterol.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar el rendimiento de los ensayos de colesterol enzimático comúnmente utilizados contra los objetivos del NCEP.
- Determinar si los métodos de laboratorio actuales pueden alcanzar los objetivos más estrictos de precisión y exactitud del 3%.
Principales métodos:
- Se analizaron muestras de suero de pacientes para el colesterol utilizando múltiples métodos enzimáticos comerciales.
- Se hizo una comparación con el método de referencia de Abell-Kendall.
- La precisión del método se evaluó utilizando controles basados en suero, con instrumentos operados según las instrucciones del fabricante.
Principales resultados:
- Los métodos DuPont aca, Kodak Ektachem, Hitachi 737 y Cobas FARA demostraron una determinación aceptable del colesterol.
- Todos los métodos evaluados cumplieron con los objetivos de rendimiento del NCEP para la exactitud y precisión.
- Los objetivos del 3% de precisión y exactitud son alcanzables con estos métodos enzimáticos de uso rutinario.
Conclusiones:
- Varios ensayos enzimáticos de colesterol disponibles en el mercado cumplen con los estándares de rendimiento actuales y futuros del NCEP.
- Estos métodos proporcionan mediciones confiables del colesterol esenciales para la toma de decisiones clínicas en la evaluación del riesgo cardiovascular.
- Los hallazgos apoyan la posibilidad de alcanzar estrictos criterios de rendimiento de laboratorio para las pruebas de colesterol.