Primera experiencia en humanos con la eliminación directa de sodio peritoneal utilizando una solución de cero sodio:...

Área de la Ciencia:

• Nefrología
• Cardiología
• Ingeniería biomédica

Sus antecedentes:

• Los diuréticos de bucle son comunes para la insuficiencia cardíaca (HF), pero tienen toxicidad y pueden perder eficacia.
• Se necesitan estrategias alternativas para mantener la euvolemia en pacientes con IC.
• La eliminación directa de sodio (DSR) a través de la membrana peritoneal ofrece un método de extracción de sodio no renal con una solución osmótica sin sodio.

Objetivo del estudio:

• Describir el desarrollo preclínico de la DSR.
• Para establecer una primera prueba de concepto en humanos para DSR.
• Evaluar la seguridad, eficacia y escalabilidad de DSR en el manejo de la sobrecarga de fluidos.

Principales métodos:

• En estudios preclínicos en cerdos se investigó la DSR utilizando una solución de dextrosa al 10%, evaluando el tiempo de permanencia, la seguridad y la escalabilidad en la insuficiencia cardíaca experimental.
• Un estudio de prueba de concepto en humanos de pacientes con enfermedad renal en estadio terminal aleatorizados en diálisis peritoneal (PD) a DSR o PD estándar.
• El objetivo primario fue la tolerabilidad; el objetivo secundario fue la diferencia en la eliminación de sodio.

Principales resultados:

• Los estudios en cerdos mostraron que la DSR eliminó 4,1 g de sodio en 2 horas con electrolitos estables y una eliminación mínima de soluto fuera del objetivo.
• El aumento del volumen de DSR aumentó la eliminación de sodio y redujo el volumen plasmático en cerdos.
• El estudio en humanos demostró que la DSR era bien tolerada, eliminaba significativamente más sodio (4,5 g frente a 1, 0 g) que la PD estándar, con electrolitos estables y una eliminación de solutos fuera del objetivo insignificante.

Conclusiones:

• La eliminación directa de sodio (DSR, por sus siglas en inglés) es bien tolerada en animales y humanos.
• DSR logró una eliminación de sodio sustancialmente mayor en comparación con la diálisis peritoneal estándar.
• Se requiere más investigación para evaluar la DSR en la prevención y tratamiento de la hipervolemia en la insuficiencia cardíaca.