Efecto de la aplicación de protector solar en la concentración plasmática de los ingredientes activos del protector...

Área de la Ciencia:

• Dermatología
• Farmacocinética
• Toxicología

Sus antecedentes:

• Un estudio piloto previo indicó la absorción sistémica de cuatro ingredientes activos de los protectores solares.
• Se necesitan más investigaciones para evaluar los ingredientes activos adicionales y sus tasas de absorción.
• La comprensión de la absorción sistémica es crucial para la evaluación regulatoria por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Objetivo del estudio:

• Evaluar la absorción sistémica y la farmacocinética de seis principios activos clave de los protectores solares.
• Comparar la absorción en condiciones de uso único y máximo para cuatro formulaciones diferentes de protector solar.
• Para determinar si las concentraciones plasmáticas exceden el umbral de la FDA de 0,5 ng/mL.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 48 participantes sanos.
• Los participantes aplicaron una de las cuatro formulaciones de protector solar (loción, spray de aerosol, spray de no aerosol, spray de bomba) en una dosis específica.
• Se recogieron muestras de sangre durante 21 días para medir las concentraciones plasmáticas de seis principios activos: avobenzona, oxibenzona, octocrileno, homosalato, octisalato y octinoxato.

Principales resultados:

• Los seis principios activos fueron absorbidos sistémicamente, con concentraciones plasmáticas superiores al umbral de la FDA de 0, 5 ng/ ml el día 1 después de una sola aplicación.
• Las concentraciones plasmáticas máximas varían según el ingrediente y la formulación, mostrando niveles particularmente altos de oxibenzona y homosalato.
• La erupción cutánea fue el evento adverso más común, reportado en 14 participantes.

Conclusiones:

• El estudio confirma la absorción sistémica de seis ingredientes activos de los protectores solares en cuatro formulaciones.
• Las concentraciones plasmáticas excedieron el umbral de la FDA, lo que podría afectar los requisitos futuros de los estudios de seguridad.
• Los hallazgos no sugieren que las personas deban dejar de usar protector solar.